ABRAXANE 5 mg/ml 1 VIAL POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION

ABRAXANE 5 mg/ml 1 VIAL POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION

Código Nacional

6604588

Nombre del medicamento

ABRAXANE

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

BRISTOL MYERS SQUIBB

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

PACLITAXEL

COMPOSICIÓN DE ABRAXANE

Composición de: ABRAXANE

Principio activo:

  • PACLITAXEL
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 21/01/2009

Fecha comercialización: 28/09/2010

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Las mujeres y hombres en edad fértil deberán usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento, así como en el mes (mujeres) ó 6 meses (varones) posteriores a su finalización. Las mujeres usuarias de anticonceptivos hormonales deberían consultar con su oncólogo la conveniencia de sustituir este tratamiento por anticonceptivos de barrera.
  • Paclitaxel podría afectar a la fertilidad de los varones. Aquellos varones que quisieran tener hijos después del tratamiento deberían informarse acerca de las medidas de conservación del esperma.
  • Se debe notificar al médico cualquier síntoma de alergia (sofoco, mareo, prurito o dificultad para respirar), fiebre o de alteraciones nerviosas (dolor, ardor, hormigueo, debilidad o falta de sensibilidad).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ABRAXANE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administre la suspensión reconstituida por vía intravenosa durante 30 minutos utilizando un equipo de perfusión que incorpore un filtro de 15 µm. Tras la administración, se recomienda lavar a fondo la vía intravenosa con ClNa 0,9 % para asegurar la administración completa de la dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ABRAXANE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ABRAXANE

Al igual que todos los medicamentos, ABRAXANE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ABRAXANE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ABRAXANE?

ABRAXANE en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción