ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM 70 mg/5600 UI 4 COMPRIMIDOS

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM 70 mg/5600 UI 4 COMPRIMIDOS

Código Nacional

7025078

Nombre del medicamento

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

TEVA PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ACIDO ALENDRONICO Y COLECALCIFEROL

COMPOSICIÓN DE ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM

Composición de: ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM

Principio activo:

  • ALENDRONICO, ACIDO
  • COLECALCIFEROL
  • SACAROSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 13/11/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se recomienda no consumir alimentos, sobre todo aquellos ricos en calcio, bebidas distintas de agua (de mineralización débil) y medicamentos como antiácidos, laxantes o suplementos minerales al menos 30 min antes y después de la toma de este medicamento.
  • Para facilitar la llegada al estómago y, por tanto, reducir la posible irritación esofágica debe tomarse en el momento de levantarse por la mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (200 mg) preferentemente de mineralización débil.
  • Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceración orofaríngea.
  • Tras la toma del medicamento se debe permanecer con el tronco erguido durante al menos media hora.
  • Se debe administrar un aporte adecuado de calcio en aquellos pacientes tratados con difosfonatos.
  • Si se olvida tomar el comprimido, el paciente tomará un comprimido a la mañana siguiente de acordarse. El siguiente comprimido se administrará el día que estaba programado, aunque hayan pasado menos de siete días. No administrar dos comprimidos el mismo día.
  • Se debe avisar al médico si el paciente presenta dificultad o dolor al tragar, dolor en el pecho, hiperacidez gástrica, calambres musculares o dolor de huesos.
  • Respecto al riesgo de osteonecrosis del maxilar (ONM) asociada al uso de bisfosfonatos, es imprescindible informar al paciente sobre las siguientes medidas preventivas: * Son pocos los pacientes afectados, ocurriendo con más frecuencia cuando se siguen tratamientos del cáncer. En el resto de indicaciones, la frecuencia es aun menor. Sin embargo, para evitar complicaciones graves, es importante que sea diagnosticado por el médico/dentista cuanto antes, para instaurar el tratamiento adecuado. * Antes de comenzar el tratamiento: a) Debe ser examinado por el médico o dentista para comprobar que existe un buen estado de salud buco-dental. Si fuera necesario tratamiento dental, debe llevarse a cabo antes de iniciar el tratamiento. b) Se deben conocer las medidas generales de higiene buco-dental. * Durante el tratamiento: a) Se debe mantener una higiene buco-dental adecuada. b) Acudir a un dentista para hacerse revisiones regulares. Acudir a su consulta tan pronto como se detecten problemas dentales. c) Ante cualquier intervención dental, se debe informar al dentista que esta recibiendo bisfosfonatos. Si fueran necesarios intervenciones dentales, deberán ser tan conservadoras como sea posible.
  • El paciente se debe poner en contacto con su médico en el caso de que aparezca dolor en el muslo, cadera o zona inguinal para una evaluación de la posible presencia de fractura ósea de fémur.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros, sin masticar ni chupar, junto con un vaso entero de agua (al menos 200 ml). La paciente debe permanecer erguida mientras traga los comprimidos y no debe tumbarse en los siguientes 30 min a la administración. No se aconseja el consumo de otro líquido diferente al agua de mineralización débil durante la administración de alendronato o en la media hora posterior. Tener en cuenta que ciertas aguas podrían ser ricas en calcio, por lo que no deberían ser utilizadas. Administración con alimentos: administrar por la mañana en ayunas, al menos 6 h después de la última comida y 1/2 h antes del desayuno (incluyendo otros líquidos diferentes de aguas de mineralización débil) o de la toma de otros medicamentos o suplementos minerales.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM

Al igual que todos los medicamentos, ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM?

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • Administrar en ayunas por las mañanas, antes de ningún alimento, bebida u otro medicamento
    Administrar en ayunas por las mañanas, antes de ningún alimento, bebida u otro medicamento
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido