AIMOVIG 70 mg 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 1 ml

AIMOVIG 70 mg 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 1 ml

Código Nacional

7233756

Nombre del medicamento

AIMOVIG

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

NOVARTIS FARMACEUTICA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ANTAGONISTAS DEL LIGANDO PEPTIDO RELACIONADO CON EL GEN DE LA CALCITONINA (CGRP)

COMPOSICIÓN DE AIMOVIG

Composición de: AIMOVIG

Principio activo:

  • ERENUMAB
  • SACAROSA (EXCIPIENTE)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)
  • LATEX (EXCIPIENTE)

Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:

70 MILIGRAMOS de ERENUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 28/08/2018

Fecha comercialización: 01/11/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Para evitar cualquier molestia en el lugar de inyección, se debe mantener la pluma precargada a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante al menos 30 minutos antes de la inyección. También se debe proteger de la luz solar directa.
  • Se debe inyectar todo el contenido de la pluma precargada. La pluma no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de AIMOVIG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Erenumab se administra por vía subcutánea. - La inyección se puede administrar en el abdomen, muslos o en la zona externa de la parte superior de los brazos (el brazo sólo se debe utilizar si la inyección la aplica otra persona que no sea el paciente). - Se deben alternar los lugares de inyección y las inyecciones no se deben administrar en zonas donde la piel sea sensible, esté dañada, enrojecida o endurecida.

“Pluma precargada” - 70 mg: si su médico le receta la dosis de 70 mg debe ponerse una inyección una vez cada 4 semanas. - 140 mg: si su médico le receta la dosis de 140 mg, se debe poner una inyección de 140 mg o dos inyecciones consecutivas de 70 mg, una vez cada 4 semanas. Si se administran dos inyecciones de 70 mg de erenumab, la segunda inyección se debe administrar inmediatamente después de la primera, en un lugar de inyección distinto. - Instrucciones de uso: 1. Limpie la zona donde va a realizar la inyección con una toallita humedecida con alcohol y deje secar la piel. 2. Retire el capuchón. Desde este momento, la inyección debe ser administrada en un plazo máximo de 5 minutos. 3. Estire o pellizque la piel del lugar donde va a realizarse la inyección y manténgalo así mientras realiza la inyección. La pluma tiene que formar un ángulo de 90 grados con la piel. 4. Presione firmemente la pluma sobre la piel hasta que no avance más, pulse el botón de inicio (oirá un “clic”). 5. Levante el pulgar del botón pero mantenga la pluma sobre la piel 15 segundos. Cuando haya terminado la ventana se pondrá de color amarillo y se escuchará un segundo “clic”.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, AIMOVIG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE AIMOVIG

Al igual que todos los medicamentos, AIMOVIG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más AIMOVIG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y AIMOVIG?

AIMOVIG en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y AIMOVIG ?

AIMOVIG en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso