ALPRAZOLAM COMBIX EFG 0,5 mg 30 COMPRIMIDOS

ALPRAZOLAM COMBIX EFG 0,5 mg 30 COMPRIMIDOS

Código Nacional

7327448

Nombre del medicamento

ALPRAZOLAM COMBIX EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

COMBIX

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANSIOLITICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DERIVADOS DE LA BENZODIAZEPINA

COMPOSICIÓN DE ALPRAZOLAM COMBIX EFG

Composición de: ALPRAZOLAM COMBIX EFG

Principio activo:

  • ALPRAZOLAM
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • AMARILLO NARANJA S (E-110) (EXCIPIENTE)
  • ROJO COCHINILLA (E-124) (EXCIPIENTE)
  • ACIDO BENZOICO (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

Cada COMPRIMIDOS contiene:

0.5 MILIGRAMOS de ALPRAZOLAM

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/02/2022

Fecha comercialización: 03/10/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes pre-menopáusicas ni en caso de alergia al medicamento.
  • Este medicamento no debe ser utilizado o requiere un control especial en pacientes con determinadas patologías (alteraciones renales o hepáticas). Si usted padece cualquier enfermedad hágaselo saber a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento no debe ser utilizado junto con terapias que incluyan estrógenos o con tamoxifeno.
  • Si usted presenta osteoporosis o riesgo de padecer dicha enfermedad, su médico le evaluará su densidad mineral ósea al inicio del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares.
  • Este medicamento puede producir astenia y somnolencia, por lo que se deberán tomar precauciones al conducir o manejar maquinaria peligrosa mientras tales síntomas persistan.
  • Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos. En caso de que sufra cualquier efecto no esperado, hágaselo saber a su médico o farmacéutico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ALPRAZOLAM COMBIX EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

* Comprimidos de liberación inmediata: Tomar enteros o fraccionados, con un poco de líquido. Los alimentos no interfiren su absorción. Si se desea una respuesta más rápida, puede administrarse por vía sublingual. * Comprimidos de liberación retardada: Tomar enteros, sin romper ni másticar. * Gotas: 10 gotas corresponden a 0,25 mg de alprazolam. El regimen de dosis de las gotas es similar al de los comprimidos convencionales.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ALPRAZOLAM COMBIX EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ALPRAZOLAM COMBIX EFG

Al igual que todos los medicamentos, ALPRAZOLAM COMBIX EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ALPRAZOLAM COMBIX EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ALPRAZOLAM COMBIX EFG ?

ALPRAZOLAM COMBIX EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede partir el comprimido para facilitar su deglución, pero no para dividir la dosis
    Puede partir el comprimido para facilitar su deglución, pero no para dividir la dosis
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
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  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
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  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
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  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
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