Código Nacional
7211785
Nombre del medicamento
AMGEVITA
Forma farmacéutica
INYECTABLE SUBCUTANEO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
INMUNOSUPRESORES
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA (TNF-ALFA)
Composición de: AMGEVITA
Principio activo:
Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:
40 MILIGRAMOS de ADALIMUMAB
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 13/04/2018
Fecha comercialización: 01/11/2018
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Proteger de la luz
No congelar
Siga exactamente las instrucciones de administración de AMGEVITA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Administrar por vía subcutánea en el muslo o el abdomen. Se recomienda ir rotando las zonas de administración, distanciando al menos 3 cm el nuevo punto de inyección en relación al punto utilizado anteriormente.Evitar zonas de piel con heridas, contusiones o enrojecimiento.
Normas de utilización de la pluma precargada: 1. Lavarse las manos antes de la administración. 2. Sujetar la pluma con la tapa gris (tapa 1) hacia arriba, e inspeccionar la solución, que debe ser clara e incolora, y sin partículas en suspensión. 3. Limpiar la zona de inyección con la toallita impregnada en alcohol. 4. Coger la pluma por su parte central, con la tapa gris (tapa 1) hacia arriba, y tirar de ésta para quitarla. La cobertura de la aguja se retirará en este proceso. 5. Extraer la tapa color ciruela (tapa 2). Quedará expuesto el botón inyector. 6. Pellizcar un pliegue de piel con una mano. 7. Colocar el extremo blanco de la pluma sobre la piel, con un ángulo de 90º. 8. Presionar el botón inyector hasta el fondo con el índice o el pulgar. Se oirá un clic mientras sale la aguja y se produce la inyección. 9. Mantener presionado el botón inyector durante unos 10 seg. Aparecerá un indicador amarillo móvil en la ventana de la pluma. Cuando el indicador deje de moverse, la administración ha finalizado. 10. Extraer la pluma. 11. Presionar la zona de administración con el pulgar o un algodón durante unos 10 seg. No frotar el punto de inyección.
Al igual que todos los medicamentos, AMGEVITA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, AMGEVITA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más AMGEVITA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
AMGEVITA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
AMGEVITA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico