AMGEVITA 40 mg 2 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,8 ml

AMGEVITA 40 mg 2 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,8 ml

Código Nacional

7211785

Nombre del medicamento

AMGEVITA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

AMGEN

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA (TNF-ALFA)

COMPOSICIÓN DE AMGEVITA

Composición de: AMGEVITA

Principio activo:

  • ADALIMUMAB

Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:

40 MILIGRAMOS de ADALIMUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 13/04/2018

Fecha comercialización: 01/11/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de inyección de este medicamento. Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de duda.
  • Comunique a su médico si ha padecido anteriormente infecciones frecuentes y/o repetidas, así como tuberculosis o hepatitis B, o algún tipo de tumor.
  • Las mujeres en edad fértil deberán usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en los 5 meses posteriores.
  • Las mujeres en periodo de lactancia deberán evitar dar el pecho durante el tratamiento y en los 5 meses posteriores.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta síntomas como: * Fiebre, malestar general, tos persistente, dificultad para respirar, debilidad, pérdida injustificada de peso o cualquier otro síntoma de infección. Estos síntomas deberán controlarse hasta varios meses después de suspender el tratamiento. * Fiebre, palidez, cansancio injustificado o aparición de cardenales o hemorragias. * Cansancio injustificado, intolerancia al ejercicio, dificultad para respirar o sensación de ahogo o acumulación de líquido en los tobillos.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de AMGEVITA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por vía subcutánea en el muslo o el abdomen. Se recomienda ir rotando las zonas de administración, distanciando al menos 3 cm el nuevo punto de inyección en relación al punto utilizado anteriormente.Evitar zonas de piel con heridas, contusiones o enrojecimiento.

Normas de utilización de la pluma precargada: 1. Lavarse las manos antes de la administración. 2. Sujetar la pluma con la tapa gris (tapa 1) hacia arriba, e inspeccionar la solución, que debe ser clara e incolora, y sin partículas en suspensión. 3. Limpiar la zona de inyección con la toallita impregnada en alcohol. 4. Coger la pluma por su parte central, con la tapa gris (tapa 1) hacia arriba, y tirar de ésta para quitarla. La cobertura de la aguja se retirará en este proceso. 5. Extraer la tapa color ciruela (tapa 2). Quedará expuesto el botón inyector. 6. Pellizcar un pliegue de piel con una mano. 7. Colocar el extremo blanco de la pluma sobre la piel, con un ángulo de 90º. 8. Presionar el botón inyector hasta el fondo con el índice o el pulgar. Se oirá un clic mientras sale la aguja y se produce la inyección. 9. Mantener presionado el botón inyector durante unos 10 seg. Aparecerá un indicador amarillo móvil en la ventana de la pluma. Cuando el indicador deje de moverse, la administración ha finalizado. 10. Extraer la pluma. 11. Presionar la zona de administración con el pulgar o un algodón durante unos 10 seg. No frotar el punto de inyección.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, AMGEVITA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE AMGEVITA

Al igual que todos los medicamentos, AMGEVITA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más AMGEVITA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y AMGEVITA?

AMGEVITA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y AMGEVITA ?

AMGEVITA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE AMGEVITA

Amgevita tarjeta informacion paciente adulto.pdf Amgevita tarjeta informacion paciente adulto.pdf INFORMACION PACIENTE Descargar
Amgevita tarjeta informacion paciente pediatrico.pdf Amgevita tarjeta informacion paciente pediatrico.pdf INFORMACION PACIENTE Descargar