ARTROTEC 50 mg/200 microgramos 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ARTROTEC 50 mg/200 microgramos 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

9998820

Nombre del medicamento

ARTROTEC

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

PFIZER

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DICLOFENACO, COMBINACIONES CON

COMPOSICIÓN DE ARTROTEC

Composición de: ARTROTEC

Principio activo:

  • MISOPROSTOL
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ACEITE DE RICINO (EXCIPIENTE)
  • DICLOFENACO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/01/1997

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas (hay riesgo de aborto y/o hemorragia uterina). En mujeres en edad fértil, se aconseja adoptar métodos anticonceptivos eficaces, y si la paciente quedase embarazada, suspender inmediatamente el tratamiento.
  • Se recomienda tomar el medicamento con las comidas o leche, para reducir las posibles molestias de estómago.
  • El paciente debe informar a su médico en caso experimentar erupciones cutáneas, síntomas que pudieran estar relacionados con alteraciones visuales, aumento de peso, edema o dolor de cabeza prolongado.
  • El paciente debe notificarle al médico si ha tenido alguna reacción asmática mientras tomaba este medicamento.
  • Se debe evitar la administración prolongada de este medicamento sin el expreso consentimiento del médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ARTROTEC indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos se tragarán enteros, sin masticar con un vaso de agua. Administración con alimentos: tomar preferentemente después de las principales comidas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ARTROTEC puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ARTROTEC

Al igual que todos los medicamentos, ARTROTEC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ARTROTEC del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ARTROTEC?

ARTROTEC en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • Administrar después de la comida principal
    Administrar después de la comida principal
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
    FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor