AZACITIDINA HIKMA EFG 25 mg/ml 1 VIAL POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

AZACITIDINA HIKMA EFG 25 mg/ml 1 VIAL POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Código Nacional

7525066

Nombre del medicamento

AZACITIDINA HIKMA EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIMETABOLITOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ANALOGOS DE LAS PIRIMIDINAS

COMPOSICIÓN DE AZACITIDINA HIKMA EFG

Composición de: AZACITIDINA HIKMA EFG

Principio activo:

  • AZACITIDINA
  • MANITOL (E-421) (EXCIPIENTE)

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO contiene:

100 MILIGRAMOS de AZACITIDINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 09/12/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de AZACITIDINA HIKMA EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La azacitidina se administrará por vía subcutánea en el brazo, muslo o abdomen. Estos lugares de administración deberán irse rotando, de forma que las nuevas inyecciones se hagan al menos a 2,5 cm de anteriores zonas de administración. Se recomienda evitar regiones con heridas, equimosis, endurecimientos o rojeces. Se recomienda emplear una aguja subcutánea de calibre 25 para la administración. Antes de la inyección subcutánea, se atemperará la suspensión y se procederá a resuspender el contenido de la jeringa, girándola entre las manos. En el caso de que se tengan que administrar volúmenes superiores a 4 ml, se dividirá la dosis y se administrará en dos regiones separadas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, AZACITIDINA HIKMA EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE AZACITIDINA HIKMA EFG

Al igual que todos los medicamentos, AZACITIDINA HIKMA EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más AZACITIDINA HIKMA EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y AZACITIDINA HIKMA EFG ?

AZACITIDINA HIKMA EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción