BAVENCIO 20 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

BAVENCIO 20 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

Código Nacional

Info
número que identifica de forma individual e inequívoca a cada uno de las diferentes presentaciones de los medicamentos, y que se encuentra impreso en una esquina del envase del medicamento.

7191636

Nombre del medicamento

BAVENCIO

Forma farmacéutica

Info
formato en el que se comercializa un medicamento (cápsula, comprimido, solución oral, inyectable, etc.).

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

MERCK S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

AVELUMAB

COMPOSICIÓN DE BAVENCIO

Composición de: BAVENCIO

Principio activo:

  • AVELUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/10/2017

Fecha comercialización: 01/09/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Anote cada una de las citas establecidas con su oncólogo en la que le administrarán avelumab. En caso de olvido, consulte inmediatamente con el médico.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico de cualquier síntoma nuevo o de cualquier agravación de síntomas que tuviera anteriormente.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en el primer mes posterior a su finalización.
  • En ocasiones podrían recetarle corticoides para el tratamiento de reacciones adversas por avelumab. No suspenda nunca estos corticoides sin que se lo diga su médico. Su médico le informará de cómo debe suspender los corticoides cuando ya no sean necesarios. No suspenda bruscamente el corticoide
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BAVENCIO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por perfusión intravenosa lenta durante un periodo de 60 min, usando una vía con un filtro integrado o accesorio de 0,2 micras estéril, apirógeno y de baja unión a proteínas, La solución para perfusión tiene que diluir en suero salino 9 mg/ml o 4,5 mg/ml. No administrar en forma de inyección intravenosa lenta (pulso) ni en bolo intravenoso.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BAVENCIO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BAVENCIO

Al igual que todos los medicamentos, BAVENCIO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BAVENCIO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BAVENCIO ?

BAVENCIO en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE BAVENCIO

FICHA TÉCNICA Info
Este documento va dirigido especialmente a profesionales sanitarios. Recoge toda la información de uso del medicamento, en las condiciones de utilización autorizadas.
Ficha_Tecnica_7191636 Descargar
PAM446 Farmacovigilancia-Atezolizumab-farmacos-similares.pdf PAM446 Farmacovigilancia-Atezolizumab-farmacos-similares.pdf Artículo Panorama Descargar