BENDAMUSTINA ACCORD EFG 25 mg 20 VIALES POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

BENDAMUSTINA ACCORD EFG 25 mg 20 VIALES POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

7041696

Nombre del medicamento

BENDAMUSTINA ACCORD EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ALQUILANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BENDAMUSTINA

COMPOSICIÓN DE BENDAMUSTINA ACCORD EFG

Composición de: BENDAMUSTINA ACCORD EFG

Principio activo:

  • BENDAMUSTINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 06/11/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • A los pacientes que presenten mielosupresión después del tratamiento se les aconsejará que se pongan en contacto con un médico si presentan síntomas o signos de infección, como fiebre o síntomas respiratorios
  • Se debe advertir a los pacientes que las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento y que los varones no deben procrear durante el tratamiento y hasta 6 meses después.
  • Se debe informar al medico si el paciente sufriera reacciones alérgicas cutáneas, dolor en el pecho, desmayos, reacciones cutáneas en el lugar de inyección, problemas para orinar, problemas para respirar, hemorragias o hematomas inusuales, debilidad o cansancio y cualquier otra reacción grave que pueda sospecharse asociada al tratamiento.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BENDAMUSTINA ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Perfusión intravenosa durante 30 a 60 min. En el caso de pacientes con mieloma múltiple se puede administrar tanto en perfusión iv como por vía oral.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BENDAMUSTINA ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BENDAMUSTINA ACCORD EFG

Al igual que todos los medicamentos, BENDAMUSTINA ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BENDAMUSTINA ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BENDAMUSTINA ACCORD EFG ?

BENDAMUSTINA ACCORD EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso