BENLYSTA 400 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

BENLYSTA 400 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

6830437

Nombre del medicamento

BENLYSTA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

GLAXO SMITHKLINE

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BELIMUMAB

COMPOSICIÓN DE BENLYSTA

Composición de: BENLYSTA

Principio activo:

  • BELIMUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 11/08/2011

Fecha comercialización: 24/11/2011

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Debe advertirse al médico si durante la administración aparece picores, erupciones cutáneas, mareo o dificultad para respirar.
  • Debe informarse al médico y/o farmacéutico si durante el tratamiento el paciente presenta fiebre o cualquier síntoma de infección.
  • Las mujeres en edad fértil deben emplear anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en los 4 meses posteriores.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BENLYSTA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por perfusión intravenosa durante 1 h. No usar nunca en bolus i.v.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BENLYSTA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BENLYSTA

Al igual que todos los medicamentos, BENLYSTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BENLYSTA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BENLYSTA ?

BENLYSTA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y BENLYSTA ?

BENLYSTA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 26/02/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: Desabastecimiento temporal. Las unidades autorizadas por comercialización excepcional se han agotado