BERIGLOBINA P 160 mg/ml 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 2 ml

BERIGLOBINA P 160 mg/ml 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 2 ml

Código Nacional

6547731

Nombre del medicamento

BERIGLOBINA P

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR

Laboratorio

CSL BEHRING S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOGLOBULINAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INMUNOGLOBULINAS HUMANAS NORMALES PARA ADM. EXTRAVASCULAR

COMPOSICIÓN DE BERIGLOBINA P

Composición de: BERIGLOBINA P

Principio activo:

  • INMUNOGLOBULINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/09/1968

Fecha comercialización: 01/12/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se aconseja cuantificar los niveles de IgG antes de la administración del fármaco, para establecer la dosis y el intervalo de administración.
  • Antes de administrar la inmunoglobulina, se procederá a comprobar la vía de administración específica de cada especialidad (intravenosa, intramuscular o subcutánea).
  • Se aconseja no sobrepasar la dosis recomendada, y administrar la inmunoglobulina a la velocidad adecuada.
  • Es aconsejable vigilar al paciente por lo menos durante los 20 minutos posteriores a la administración del medicamento.
  • En caso de que apareciese dolor torácico, de costado o de espalda, se suspenderá el tratamiento con inmunoglobulina; si la reacción alérgica es grave, se instaurará un tratamiento de soporte con epinefrina, vasopresores y/o antialérgicos.
  • Si el paciente se va a vacunar, se recomienda administrar la vacuna 2-3 semanas antes de la inmunoglobulina o hasta 3 meses después.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BERIGLOBINA P indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Administración intramuscular: Los preparados intramusculares vienen preparados para su administración directa, a través de inyección profunda en la región glútea, manteniéndose el paciente en posición de decúbito supino. En caso de administrarse volúmenes altos (más de 2 ml en niños y 5 ml en adultos), se fraccionará la dosis y se administrará en varios puntos. Antes de su administración, puede ser recomendable atemperar las ampollas. Si existiesen trastornos hemorrágicos que contraindicasen la administración intramuscular, se procederá a su administración subcutánea. Una vez realizada la administración subcutánea, se realizará una presión manual cuidadosa con una compresa en el lugar de inyección.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BERIGLOBINA P puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BERIGLOBINA P

Al igual que todos los medicamentos, BERIGLOBINA P puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BERIGLOBINA P del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BERIGLOBINA P ?

BERIGLOBINA P en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y BERIGLOBINA P ?

BERIGLOBINA P en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 25/01/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: Se puede solicitar como medicamento extranjero. Se restringen para la indicación Profilaxis de la Hepatitis A. Para el resto de indicaciones, el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.