BERIPLEX 500 UI 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 1 VIAL DISOLVENTE

BERIPLEX 500 UI 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 1 VIAL DISOLVENTE

Código Nacional

6611111

Nombre del medicamento

BERIPLEX

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

CSL BEHRING S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VITAMINA K Y OTROS HEMOSTATICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FACTORES DE LA COAGULACION SANGUINEA

COMPOSICIÓN DE BERIPLEX

Composición de: BERIPLEX

Principio activo:

  • PROTEINA C HUMANA
  • PROTEINA S
  • FACTOR IX
  • FACTOR X
  • PROTROMBINA
  • FACTOR VII

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO contiene:

400 UI de PROTROMBINA

200 UI de FACTOR VII

400 UI de FACTOR IX

440 UI de FACTOR X

300 UI de PROTEINA C HUMANA

260 UI de PROTEINA S

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

  • SALES DE SODIO
  • HEPARINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 13/06/2008

Fecha comercialización: 15/12/2008

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BERIPLEX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La solución reconstituida se administrará por vía intravenosa a través de una vía de infusión separada, a una velocidad inferior a 3 UI/kg/min, hasta un máximo de 210 UI/min. Durante la administración, debe evitarse que la sangre del paciente penetre en la jeringa cargada, pues podría coagularse e inyectarse coágulos de fibrina.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BERIPLEX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BERIPLEX

Al igual que todos los medicamentos, BERIPLEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BERIPLEX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BERIPLEX?

BERIPLEX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y BERIPLEX ?

BERIPLEX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años