BERTANEL 10 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 1 ml

BERTANEL 10 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 1 ml

Código Nacional

6731352

Nombre del medicamento

BERTANEL

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO / SUBCUTANEO

Laboratorio

ROVI

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

METOTREXATO

COMPOSICIÓN DE BERTANEL

Composición de: BERTANEL

Principio activo:

  • METOTREXATO (INMUNOSUPRESOR)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 26/01/2010

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No lo tome si está embarazada o en período de lactancia. Puede provocar aborto, muerte fetal y/o anormalidades congénitas.
  • Advertir al paciente para que comunique cualquier síntoma o signo de depresión de la médula ósea, como por ejemplo hemorragia o hematoma, infección, dolor de garganta de causa inexplicable, así como experimenta erupción cutánea, tos o dificultad respiratoria.
  • Mantener una ingesta elevada de líquidos y alcalinizar la orina con bicarbonato sódico, debido a que en altas dosis el metotrexato o sus metabolitos pueden precipitar en los túbulos renales.
  • Se debe evitar la exposición prolongada al sol. Es aconsejable el uso de cremas con alta protección solar.
  • En caso de fiebre o dolor evite los productos que contienen ácido acetilsalicílico.
  • Se han notificado intoxicaciones muy graves por la toma errónea de metotrexato, especialmente en pacientes con enfermedades inflamatorias (artritis, psoriasis). En estas indicaciones, metotrexato debe administrarse 1 vez a la semana, siempre el mismo día. Anote en la caja el día en que le haya indicado su médico que debe tomar la medicación. Tome igualmente la dosis exacta que le haya indicado su médico. Igualmente es muy importante que antes de iniciar el tratamiento lea detenidamente las instrucciones de uso recogidas en el prospecto. En caso de duda, consulte con su médico y/o farmacéutico.
  • Los efectos de metotrexato pueden tardar en aparecer varias semanas. No modifique la dosis que le ha indicado su médico.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta cualquier efecto adverso, aunque no aparezca en el prospecto.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BERTANEL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Jeringas precargadas: administrar por vía subcutánea en abdomen o muslo o intramuscular.

Alternativamente puede administrarse por vía intravenosa en bolus. En niños y adolescentes con artritis reumatoide juvenil existen datos muy limitados acerca del empleo por vía intravenosa, por lo que no se recomienda.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BERTANEL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BERTANEL

Al igual que todos los medicamentos, BERTANEL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BERTANEL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BERTANEL?

BERTANEL en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 3 años
    No autorizado en niños menores de 3 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

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