BEXSERO 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSION INYECTABLE 0,5 ml + 1 AGUJA

BEXSERO 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSION INYECTABLE 0,5 ml + 1 AGUJA

Código Nacional

7012573

Nombre del medicamento

BEXSERO

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR

Laboratorio

GLAXO SMITHKLINE

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VACUNAS ANTIBACTERIANAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

MENINGOCOCO B, VACUNA MULTICOMPONENTE DE

COMPOSICIÓN DE BEXSERO

Composición de: BEXSERO

Principio activo:

  • MENINGOCOCO B, VACUNA MULTICOMPONENTE
  • LATEX (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 27/01/2014

Fecha comercialización: 13/08/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Antes de su administración, informe al médico y/o al enfermero si el paciente presenta fiebre o cualquier síntoma de infección.
  • Advierta al médico y/o al farmacéutico si el paciente presenta síntomas de alergia, como erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón de los labios, cara, lengua o garganta, sensación de opresión en pecho, dificultad o ruidos al respirar o mareo.
  • En niños pequeños se puede administrar paracetamol tras su administración para reducir la aparición de fiebre.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BEXSERO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Agitar antes de su administración para obtener una suspensión homogénea. Administrar por vía intramuscular profunda en la cara anterolateral del muslo (niños pequeños) o en el deltoides (niños mayores y adultos. No administrar por vía intravenosa (riesgo de anafilaxia), intradérmica o subcutánea (no se ha evaluado la seguridad e inmunogenicidad). Se aconseja evitar su administración en el glúteo.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BEXSERO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BEXSERO

Al igual que todos los medicamentos, BEXSERO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BEXSERO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BEXSERO ?

BEXSERO en el EMBARAZO: autorizado su uso

¿LACTANCIA Y BEXSERO ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

BEXSERO en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: autorizado su uso
    EMBARAZO: autorizado su uso
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 meses
    No autorizado en niños menores de 2 meses
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE BEXSERO

PAM448 Vacunas-Introduccion-vacunacion-meningococo-B-calendario-andaluz.pdf PAM448 Vacunas-Introduccion-vacunacion-meningococo-B-calendario-andaluz.pdf Artículo Panorama Descargar
PAM434 Vacunas Nueva pauta bexsero.pdf PAM434 Vacunas Nueva pauta bexsero.pdf Artículo Panorama Descargar