BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7221937

Nombre del medicamento

BIKTARVY

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

GILEAD SCIENCES

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

EMTRICITABINA, TENOFOVIR ALAFENAMIDA Y BICTEGRAVIR

COMPOSICIÓN DE BIKTARVY

Composición de: BIKTARVY

Principio activo:

  • EMTRICITABINA
  • TENOFOVIR ALAFENAMIDA
  • BICTEGRAVIR

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 10/07/2018

Fecha comercialización: 01/03/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los tratamientos frente al VIH permiten controlar la infección y su progresión. Sin embargo, no curan la enfermedad ni han demostrado reducir el riesgo de contagio. Por tanto, deben seguirse tomando las precauciones apropiadas para evitar contagios a otras personas.
  • El éxito del tratamiento depende en gran medida de su capacidad para tomar a diario la medicación. No olvide tomar su medicación todos los días. No suspenda el tratamiento. Si usted no tolera bien el tratamiento, consulte con su médico la posibilidad de cambiar a otra medicación.
  • Las mujeres en edad fértil deberían usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. Consulte con su médico si durante el tratamiento se quedara embarazada.
  • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • En caso de que olvide tomar una dosis, y hayan pasado menos de 18 h, administre la dosis olvidada, y continúe el tratamiento a la hora habitual. Si han pasado más de 18 h, omita la dosis olvidada. No duplique la siguiente dosis.
  • Si usted vomita en la hora siguiente a tomar su dosis, debe administrar una nueva dosis. Si ha pasado más de 1 h no es necesario.
  • Las mujeres en etapa de lactancia deberían evitar dar el pecho a sus hijos para prevenir un posible contagio.
  • Antes de iniciar el tratamiento debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece: * Enfermedades graves del riñón. * Enfermedades del hígado, incluyendo hepatitis B o C. * Diabetes. * Colesterol o triglicéridos elevados.
  • Avise a su médico si está en tratamiento con: * Ciertos antibióticos como aminoglucósidos (amikacina, gentamicina, tobramicina) o vancomicina. * Medicamentos para enfermedades vasculares y migrañas * Medicamentos para reducir los niveles de colesterol. * Medicamentos para las arritmias. * Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión pulmonar o la disfunción eréctil. * Medicamentos sedantes. * Medicamentos para la prevención del rechazo tras un trasplante. * Medicamentos para el tratamiento del asma. * Medicamentos para reducir el tamaño de la próstata. * Medicamentos para la hipertensión arterial. * Medicamentos para trastornos psiquiátricos, como depresión o psicosis, incluyendo el hipérico, una planta antidepresiva. * Anticoagulantes orales usados para la prevención de trombosis. * Medicamentos antiepilépticos. * Rifampicina, un medicamento para el tratamiento de tuberculosis. * Digoxina, un medicamento para el tratamiento de enfermedades del corazón. * Medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos, incluyendo anfotericina B. * Medicamentos para infecciones por otros virus, como cidofovir, foscarnet o ganciclovir. * Otros medicamentos para el VIH
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas como náuseas o vómitos frecuentes, dolor abdominal, pérdida del apetito, respiración rápida y/o profunda, somnolencia, debilidad muscular o malestar general. * Síntomas de infección, como fiebre. * Síntomas de procesos autoinmunes como debilidad muscular, palpitaciones, temblores o hiperactividad. * Síntomas de osteonecrosis como dolor o rigidez articular, o dificultad para moverse.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BIKTARVY indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El comprimido no debe masticarse ni triturarse, debido a su sabor amargo. Si no se puede tragar entero, puede dividirse por la mitad, y tomar las dos mitades una después de la otra. Administración con alimentos: se puede tomar con o sin alimentos (véase Advertencias especiales para su administración con antiácidos y suplementos de hierro).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BIKTARVY puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BIKTARVY

Al igual que todos los medicamentos, BIKTARVY puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BIKTARVY del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BIKTARVY ?

BIKTARVY en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños que pesen menos de 25 kg
    No autorizado en niños que pesen menos de 25 kg
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción