BIRESP SPIROMAX 160/4,5 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 120 DOSIS

BIRESP SPIROMAX 160/4,5 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 120 DOSIS

Código Nacional

7233046

Nombre del medicamento

BIRESP SPIROMAX

Forma farmacéutica

POLVO PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

LABORATORIOS BIAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ADRENERGICOS EN COMBINACION CON CORTICOSTEROIDES U OTROS AGENTES, EXCLUYENDO LOS ANTICOLINERGICOS

COMPOSICIÓN DE BIRESP SPIROMAX

Composición de: BIRESP SPIROMAX

Principio activo:

  • BUDESONIDA (INHALADO)
  • FORMOTEROL
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

Cada POLVO PARA INHALACION BUCAL contiene:

160 MICROGRAMOS de BUDESONIDA (INHALADO)

4.5 MICROGRAMOS de FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 27/02/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BIRESP SPIROMAX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

Normas de utilización del dispositivo Spiromax: El dispositivo de inhalación Spiromax es un inhalador de polvo multidosis impulsado por el flujo inspiratorio de la respiración, constituido por una carcasa con una tapa, que al desplazar hacia abajo muestra una boquilla de inhalación. El dispositivo cuenta con un indicador del número de dosis restantes. Instrucciones primer uso: - Comprobar el indicador de dosis para ver que hay 120 inhalaciones en el inhalador. - Anotar en la etiqueta del inhalador la fecha en la que haya abierto la bolsita de aluminio. - No agitar el inhalador antes de usarlo. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Sostener el inhalador con la tapa de la boquilla por la parte inferior. No es necesario agitar el dispositivo antes de su utilización. 2. Abrir la tapa de la boquilla replegándola hacia abajo hasta que se oiga un clic fuerte. 3. Antes de llevarse el Spiromax a la boca, expulsar todo el aire de los pulmones. No exhalar con el inhalador cerca de la boca. 4. Introducir la boquilla del Spiromax entre los dientes, apretando firmemente los labios a su alrededor. No morder la boquilla ni bloquear las entradas de aire. 5. Inspirar por la boca de forma enérgica, profunda y constante, hasta llenar completamente los pulmones. 6. Mantener la respiración durante unos 10 segundos. 7. Retirar el Spiromax de la boca. 8. Expulsar el aire lentamente 9. Cerrar la tapa. 10. Enjuagar la boca con agua. En caso de requerirse una segunda administración, se aconseja distanciar ambas inhalaciones al menos 1 min. Limpieza Spiromax - Mantenga el Spiromax seco y limpio. Si es necesario, pase un paño o un pañuelo seco por la boquilla del Spiromax después de usarlo.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BIRESP SPIROMAX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BIRESP SPIROMAX

Al igual que todos los medicamentos, BIRESP SPIROMAX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BIRESP SPIROMAX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BIRESP SPIROMAX ?

BIRESP SPIROMAX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y BIRESP SPIROMAX ?

BIRESP SPIROMAX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE