BOCOUTURE 50 UNIDADES 2 VIALES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

BOCOUTURE 50 UNIDADES 2 VIALES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Código Nacional

6747254

Nombre del medicamento

BOCOUTURE

Forma farmacéutica

INYECTABLE OTRAS VIAS

Laboratorio

MERZ PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCION PERIFERICA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BOTULINICA, TOXINA

COMPOSICIÓN DE BOCOUTURE

Composición de: BOCOUTURE

Principio activo:

  • TOXINA BOTULINICA TIPO A

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/10/2010

Fecha comercialización: 01/01/2011

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • En caso de dificultad respiratoria, de deglución o del habla, el paciente o el cuidador deben consultar a su médico inmediatamente.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BOCOUTURE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Vía intramuscular, con una aguja fina (calibre 30). - Antes de la inyección, el producto debe ser reconstituido con 1,25 ml de solución inyectable de cloruro de sodio 0,9%, obteniéndose una solución con 4 Unidades/0,1 ml. - Retirar cualquier resto de maquillaje y desinfectar la piel con un antiséptico tópico. - Después de la reconstitución, debe usarse inmediatamente y sólo puede utilizarse para un tratamiento por paciente. - Los intervalos entre tratamientos no deberían ser inferiores a 3 meses. Si el tratamiento fracasa o el efecto es menor después de inyecciones repetidas, se deberían utilizar métodos de tratamiento alternativos. - Líneas Verticales del Entrecejo producidas en máximo fruncimiento (Líneas Glabelares): antes y durante la inyección, se deben utilizar los dedos pulgar e índice para aplicar presión firmemente debajo del borde de la cuenca del ojo con el fin de impedir la difusión de la solución a esta región. Durante la inyección se debe mantener un alineamiento superior y medio de la aguja. Para reducir el riesgo de blefaroptosis deben evitarse las inyecciones cerca del elevador palpebral superior y de la porción craneal de la órbita ocular. Las inyecciones en el corrugador se deben realizar en la porción media del músculo y en la porción central del vientre muscular por lo menos 1 cm por encima del borde óseo de la cuenca del ojo. - Líneas Periorbitales Laterales producidas en máxima sonrisa (Patas de gallo): la inyección se debe realizar por vía intramuscular en el músculo orbicular del ojo, directamente debajo de la dermis para evitar la difusión del medicamento. Se deben evitar las inyecciones muy próximas al músculo cigomático mayor para impedir la ptosis. - Líneas Frontales Horizontales producidas en máxima contracción: se debe evitar la parálisis de las fibras musculares inferiores inyectando el medicamento cerca del borde orbital para impedir la ptosis de la ceja.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BOCOUTURE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BOCOUTURE

Al igual que todos los medicamentos, BOCOUTURE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BOCOUTURE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BOCOUTURE ?

BOCOUTURE en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción