BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 1,4 ml

Composición de: BORTEZOMIB ACCORD

Principio activo:

• BORTEZOMIB

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/09/2021

Fecha comercialización: 16/02/2023

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

• Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Los hombres y mujeres deben asegurarse de tomar precauciones anticonceptivas mientras reciban este medicamento y durante 3 meses después del tratamiento.
• Este medicamento no debe ser utilizado o necesita una precaución especial en pacientes con ciertas patologías (problemas de hígado, de riñón o de corazón; número bajo de glóbulos rojos, plaquetas o glóbulos blancos; diarrea o vómitos; desmayos, mareos o aturdimiento; hormigueo o entumecimiento de manos y pies; hemorragias, etc). Si presenta alguna enfermedad subyacente consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
• Se recomienda que informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, ya sean recetados o de venta libre.
• Antes de la administración de este medicamento, su médico le someterá a una exploración y recogerá su historia clínica. Asimismo, se le tomarán muestras de sangre para análisis antes y durante el tratamiento.
• Este tratamiento se le administrará en un servicio especializado bajo la supervisión de un médico experto.
• La dosis a utilizar se calculará a partir de su talla y peso.
• Este medicamento se administra mediante inyección en una vena durante 3-5 minutos.
• El médico podría modificar la dosis durante el tratamiento y decidirá el número total de ciclos que usted necesita según su respuesta al tratamiento.
• Este medicamento puede producir un efecto que puede llegar a ser grave que se denomina neuropatía periférica. Si usted sufre síntomas como sensación de quemazón, sensibilidad excesiva y dolorosa o falta de sensibilidad, hormigueo, adormecimiento o ardor, o dolor en ausencia de estímulo doloroso, acuda inmediatamente a su médico.
• En caso de aturdimiento, mareos o lipotimias, deberá acudir inmediatamente a su médico.
• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de BORTEZOMIB ACCORD indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

3,5 mg polvo para solución inyectable es para administración intravenosa o subcutánea. La administración por vía intratecal ha provocado casos de muerte. * Intravenosa, solución reconstituidaen en bolo 3-5 segundos a través de un catéter intravenoso central o periférico, seguido de lavado con ClNa 0.9%. * Subcutánea, solución reconstituida en los muslos (derecho o izquierdo) o en el abdomen (lado derecho o izquierdo), inyectada en un ángulo de 45-90º. Se debe rotar entre los lugares de administración con cada inyección. Si se producen reacciones locale, optar por una solución menos concentrada (3,5 mg se reconstituye a 1 mg/ml en lugar de a 2,5 mg/ml) o se recomienda cambiar a una inyección intravenosa.

Al igual que todos los medicamentos, BORTEZOMIB ACCORD puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, BORTEZOMIB ACCORD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más BORTEZOMIB ACCORD del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.