BOT PLUS lite
Código Nacional
7304319
Nombre del medicamento
BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED EFG
Forma farmacéutica
COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
FARMACOS USADOS EN DESORDENES ADICTIVOS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
FARMACOS USADOS EN LA DEPENDENCIA A OPIOIDES
Composición de: BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED EFG
Principio activo:
Cada COMPRIMIDOS SUBLINGUALES contiene:
2 MILIGRAMOS de BUPRENORFINA
0.5 MILIGRAMOS de NALOXONA
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 19/02/2021
Fecha comercialización: 19/05/2022
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar a temperatura inferior a 30 ºc
Siga exactamente las instrucciones de administración de BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Vía sublingual: El paciente debe ser informado de que este preparado solo es activo por vía sublingual. Nunca debe ser administrado por vía iv. Los comprimidos deben mantenerse bajo la lengua hasta su completa disolución (5-10 minutos). No deben ser masticados ni tragados. Cuando haya que administrar más de un comprimido, se pueden administrar todos al mismo tiempo o divididos en dos dosis; la segunda justo después de la disolución de la primera dosis. Para evitar la aparición del síndrome de abstinencia, se deberá realizar una inducción con este medicamento. Si fueran evidentes los signos de abstinencia, utilizar comprimidos únicamente de buprenorfina. En el caso de pacientes con dependencia a opiáceos (heroína, opiáceos de acción corta) que siguen consumiendo, administrar la primera dosis cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no antes de 6 horas después del último consumo de opiáceos. En pacientes que reciben metadona, reducir previamente la dosis de metadona a un máximo de 30 mg/día. Administrar la primera dosis cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no antes de 24 horas después del último consumo. Tener precaución, pues puede desencadenar un síndrome de abstinencia. Se recomienda la dispensación diaria de buprenorfina. Tras la estabilización, podrá entregarse al paciente responsable un aporte de este medicamento suficiente para varios días de tratamiento. Se recomienda que se limite la cantidad a 7 días o bien a las establecidas por las normativas locales.
Al igual que todos los medicamentos, BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
