BUPRENORFINA SANDOZ EFG 35 microgramos/h 5 PARCHES TRANSDERMICOS 20 mg

BUPRENORFINA SANDOZ EFG 35 microgramos/h 5 PARCHES TRANSDERMICOS 20 mg

Código Nacional

7097983

Nombre del medicamento

BUPRENORFINA SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

PARCHES TRANSDERMICOS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OPIOIDES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BUPRENORFINA

COMPOSICIÓN DE BUPRENORFINA SANDOZ EFG

Composición de: BUPRENORFINA SANDOZ EFG

Principio activo:

  • BUPRENORFINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 26/01/2016

Fecha comercialización: 09/05/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Cada parche debe llevarse puesto de forma continuada hasta un máximo de 96 horas.
  • Al reemplazar el parche previo, el nuevo parche debe aplicarse en un lugar diferente de la piel. Deben transcurrir al menos 2 aplicaciones antes de poder aplicar un parche nuevo en el mismo área de la piel.
  • La fiebre y la presencia de calor pueden incrementar la permeabilidad de la piel. Teóricamente en dichas situaciones las concentraciones séricas de buprenorfina pueden aumentar. Por lo tanto, se debe prestar atención al aumento de la posibilidad de reacciones opioides en pacientes febriles o en aquellos con incremento de temperatura de la piel debido a otras causas.
  • La buprenorfina tiene una propensión a la dependencia sustancialmente menor que los agonistas opiodes puros. Sin embargo, después del uso prolongado no pueden descartarse síntomas de abstinencia, similares a los producidos por la retirada de opioides. Después de la interrupción del tratamiento con buprenorfina parches los síntomas de abstinencia son improbables. Esto se debe a la disminución gradual de las concentraciones séricas de buprenorfina (normalmente a lo largo de un periodo de 30 horas después de haber retirado el último parche).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BUPRENORFINA SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Parches: aplicar en piel no irritada sobre una superficie lisa, sin vello y sin grandes cicatrices. Los lugares preferibles de la parte superior del cuerpo son: la parte superior de la espalda o sobre el pecho, bajo la clavícula. Debe cortarse el vello que quede con unas tijeras (no afeitarlo). Si el sitio de aplicación necesita lavarse debe hacerse con agua. No utilizar jabón ni ningún otro agente de limpieza. Deben evitarse los preparados para la piel que puedan afectar la adhesión del parche en el área seleccionada para la aplicación. La piel debe estar completamente seca antes de la aplicación. Debe aplicarse inmediatamente después de sacarlo del sobre. Tras retirar la lámina protectora de liberación el parche debe presionarse firmemente en el lugar con la palma de la mano durante aproximadamente 30 segundos. El baño, la ducha o la natación no afectan al parche pero no debe exponerse a excesivo calor (por ejemplo sauna o radiación infrarroja). Cada parche debe llevarse puesto de forma continuada hasta un máximo de 96 horas. Al reemplazar el parche previo, el nuevo parche debe aplicarse en un lugar diferente de la piel.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BUPRENORFINA SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BUPRENORFINA SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, BUPRENORFINA SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BUPRENORFINA SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BUPRENORFINA SANDOZ EFG?

BUPRENORFINA SANDOZ EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
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  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

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PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 13/11/2023

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 19/04/2024

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración.