Código Nacional
7038979
Nombre del medicamento
BYDUREON
Forma farmacéutica
INYECTABLE SUBCUTANEO LIBERACION PROLONGADA
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
EXENATIDA
Composición de: BYDUREON
Principio activo:
Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO
Estado de comercialización: No comercializado
Fecha autorización: 20/10/2014
Fecha comercialización: 01/04/2015
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Proteger de la luz
No congelar
Siga exactamente las instrucciones de administración de BYDUREON indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Exenatida se administra por vía subcutánea en muslo, abdomen o parte superior del brazo. Se recomienda cambiar el punto de administración en cada dosis.No administrar nunca por vía intravenosa o intramuscular.
"Instrucciones para preparar la pluma de Bydureon" 1. Sacar la pluma de la nevera y dejarla atemperar durante al menos 15 min. 2. Abrir el envase de la pluma y extraerla, comprobando que el líquido no contenga partículas en suspensión. En caso contrario, desechar. 3. Retirar la tapa del protector de la aguja, y sin sacar esta, enroscar la aguja en la pluma. 4. Colocar la pluma verticalmente con la aguja hacia arriba, y girar lentamente la rosca inferior en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta oír un clic, momento en el que desaparecerá la etiqueta verde. 5. Sostener la pluma por la parte de la etiqueta naranja y golpear con firmeza la pluma contra la palma de la otra mano, mezclando el contenido. De vez en cuando debe girarse la pluma. Pueden ser necesarios hasta 80 golpes o más. 6. Comprobar la suspensión obtenida, que debe ser homogénea y sin grumos. Si no fuera así, continuar mezclando. "Instrucciones para administrar la dosis de Bydureon" 1. Elegir un punto de administración en el muslo, abdomen o parte posterior de los brazos. Se recomienda rotar los puntos de administración. Limpiar la zona seleccionada con agua y jabón o con alcohol. 2. Colocar la pluma verticalmente con la aguja hacia arriba, y girar lentamente la rosca inferior en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que desaparezca la etiqueta naranja y aparezca el botón de inyección. 3. Retirar el protector de la aguja tirando de él. No girar. 4. Introducir la aguja en la piel y presionar el botón de inyección. Mantenerlo presionado durante 10 seg. 5. Desechar la pluma y la aguja. Administración con alimentos: Bydureon puede administrarse independientemente de los alimentos.
Al igual que todos los medicamentos, BYDUREON puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, BYDUREON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más BYDUREON del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
BYDUREON en el EMBARAZO: evitar su administración