BYDUREON 2 mg 4 PLUMAS PRECARGADAS DOBLE CAMARA POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE LIBERACION PROLONGADA

BYDUREON 2 mg 4 PLUMAS PRECARGADAS DOBLE CAMARA POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE LIBERACION PROLONGADA

Código Nacional

7038979

Nombre del medicamento

BYDUREON

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO LIBERACION PROLONGADA

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

EXENATIDA

COMPOSICIÓN DE BYDUREON

Composición de: BYDUREON

Principio activo:

  • EXENATIDA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 20/10/2014

Fecha comercialización: 01/04/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • La administración de antidiabéticos no excluye la necesidad de seguir un tratamiento dietético adecuado, con restricción calórica en caso de sobrepeso, y realización de ejercicio físico moderado y frecuente.
  • Es raro que exenatida pueda producir bajadas de azúcar por sí sola, que podrían ser peligrosas si usted conduce. No obstante, el riesgo de estas bajadas es mayor si usted usa además insulina o ciertos antidiabéticos. Consulte con su farmacéutico acerca de los riesgos para la conducción.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de hiperglucemia como náuseas, sequedad de boca, sed intensa, visión borrosa, cansancio, sequedad de piel u orina en exceso. * Síntomas de hipoglucemia como sudoración, nerviosismo, aparición de temblores, hambre excesiva, mareos, palpitaciones, confusión, cefalea, visión borrosa, dificultad para hablar. * Náuseas, vómitos o dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Pérdida de peso rápido (>1,5 kg /semana) e injustificado.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BYDUREON indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Exenatida se administra por vía subcutánea en muslo, abdomen o parte superior del brazo. Se recomienda cambiar el punto de administración en cada dosis.No administrar nunca por vía intravenosa o intramuscular.

"Instrucciones para preparar la pluma de Bydureon" 1. Sacar la pluma de la nevera y dejarla atemperar durante al menos 15 min. 2. Abrir el envase de la pluma y extraerla, comprobando que el líquido no contenga partículas en suspensión. En caso contrario, desechar. 3. Retirar la tapa del protector de la aguja, y sin sacar esta, enroscar la aguja en la pluma. 4. Colocar la pluma verticalmente con la aguja hacia arriba, y girar lentamente la rosca inferior en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta oír un clic, momento en el que desaparecerá la etiqueta verde. 5. Sostener la pluma por la parte de la etiqueta naranja y golpear con firmeza la pluma contra la palma de la otra mano, mezclando el contenido. De vez en cuando debe girarse la pluma. Pueden ser necesarios hasta 80 golpes o más. 6. Comprobar la suspensión obtenida, que debe ser homogénea y sin grumos. Si no fuera así, continuar mezclando. "Instrucciones para administrar la dosis de Bydureon" 1. Elegir un punto de administración en el muslo, abdomen o parte posterior de los brazos. Se recomienda rotar los puntos de administración. Limpiar la zona seleccionada con agua y jabón o con alcohol. 2. Colocar la pluma verticalmente con la aguja hacia arriba, y girar lentamente la rosca inferior en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que desaparezca la etiqueta naranja y aparezca el botón de inyección. 3. Retirar el protector de la aguja tirando de él. No girar. 4. Introducir la aguja en la piel y presionar el botón de inyección. Mantenerlo presionado durante 10 seg. 5. Desechar la pluma y la aguja. Administración con alimentos: Bydureon puede administrarse independientemente de los alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BYDUREON puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BYDUREON

Al igual que todos los medicamentos, BYDUREON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BYDUREON del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BYDUREON?

BYDUREON en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor