Código Nacional
6583012
Nombre del medicamento
BYETTA
Forma farmacéutica
INYECTABLE SUBCUTANEO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
EXENATIDA
Composición de: BYETTA
Principio activo:
Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO
Estado de comercialización: No comercializado
Fecha autorización: 04/04/2007
Fecha comercialización: 10/11/2008
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Proteger de la luz
No congelar
Siga exactamente las instrucciones de administración de BYETTA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Exenatida se administra por vía subcutánea en muslo, abdomen o parte superior del brazo. Se recomienda cambiar el punto de administración en cada dosis.No administrar nunca por vía intravenosa o intramuscular.
"Instrucciones para preparar la pluma de Byetta para la primera administración" 1. Retirar el capuchón protector y comprobar que el líquido sea transparente e incoloro, y sin partículas en suspensión. En caso contrario, desechar. 2. Retirar la tapa del protector externo de la aguja, y sin sacar esta, presionar la aguja en la pluma y enroscarla hasta que esté fija. 3. Retirar el protector externo de la aguja. No tirarlo. 4. Retirar el protector interno de la aguja y desecharlo. 5. Comprobar que en la ventana de dosificación aparece una flecha apuntando hacia la dosis de la pluma (5 o 10) que aparece grabada a la derecha de la ventana. Si no aparece esta flecha, gire el botón de dosificación hasta que aparezca la flecha. 6. Tirar del botón dosificador hasta el tope. Aparecerá en la ventana de dosificación una flecha que apunta verticalmente. 7. Girar el botón dosificador en el sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca un número con la dosis a administrar (5 o 10). 8. Colocar la pluma verticalmente con la aguja hacia arriba. Presionar hasta el fondo el botón dosificador con el pulgar, y mantenerlo presionado durante 5 seg. Aparecerá un triángulo negro en la ventada de dosificación y se producirá la salida de algunas gotas de líquido. En caso contrario, repetir los pasos 5-8. 9. Girar el botón dosificador hasta que aparezca de nuevo la flecha que apunta hacia la dosis de la pluma (5 o 10) que aparece grabada a la derecha de la ventana. "Instrucciones para preparar una dosis" 1. Retirar el capuchón protector y comprobar que el líquido sea transparente e incoloro, y sin partículas en suspensión. En caso contrario, desechar. 2. Retirar la tapa del protector externo de la aguja, y sin sacar esta, presionar la aguja en la pluma y enroscarla hasta que esté fija. 3. Retirar el protector externo de la aguja. No tirarlo. 4. Retirar el protector interno de la aguja y desecharlo. 5. Comprobar que en la ventana de dosificación aparece una flecha apuntando hacia la dosis de la pluma (5 o 10) que aparece grabada a la derecha de la ventana. Si no aparece esta flecha, gire el botón de dosificación hasta que aparezca la flecha. 6. Tirar del botón de dosificación hasta el tope. Aparecerá en la ventana de dosificación una flecha que apunta verticalmente. 7. Girar el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca un número con la dosis a administrar (5 o 10). "Instrucciones para administrar la dosis de Byetta" 1. Elegir un punto de administración en el muslo, abdomen o parte posterior de los brazos. Se recomienda rotar los puntos de administración. Limpiar la zona seleccionada con agua y jabón o con alcohol. 2. Introducir la aguja en la piel y presionar el botón de inyección. Mantenerlo presionado durante 5 seg. 3. Extraer la aguja sin dejar de presionar el botón de inyección. Aparecerá un triángulo negro en la ventada de dosificación que indicará que la dosis se ha administrado correctamente. 4. Girar el botón de dosificación hasta que aparezca de nuevo la flecha que apunta hacia la dosis de la pluma (5 o 10) que aparece grabada a la derecha de la ventana. 5. Retirar y desechar la aguja. Administración con alimentos: Byetta debe administrarse en cualquier momento en el periodo comprendido en los 60 min antes del desayuno y la cena, o bien de dos comidas principales separadas al menos por 6 h. No administrar nunca después de las comidas.
Al igual que todos los medicamentos, BYETTA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, BYETTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más BYETTA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
BYETTA en el EMBARAZO: evitar su administración