BYETTA 5 microgramos 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 60 DOSIS

BYETTA 5 microgramos 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 60 DOSIS

Código Nacional

6583012

Nombre del medicamento

BYETTA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

EXENATIDA

COMPOSICIÓN DE BYETTA

Composición de: BYETTA

Principio activo:

  • EXENATIDA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 04/04/2007

Fecha comercialización: 10/11/2008

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • La administración de antidiabéticos no excluye la necesidad de seguir un tratamiento dietético adecuado, con restricción calórica en caso de sobrepeso, y realización de ejercicio físico moderado y frecuente.
  • Es raro que exenatida pueda producir bajadas de azúcar por sí sola, que podrían ser peligrosas si usted conduce. No obstante, el riesgo de estas bajadas es mayor si usted usa además insulina o ciertos antidiabéticos. Consulte con su farmacéutico acerca de los riesgos para la conducción.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de hiperglucemia como náuseas, sequedad de boca, sed intensa, visión borrosa, cansancio, sequedad de piel u orina en exceso. * Síntomas de hipoglucemia como sudoración, nerviosismo, aparición de temblores, hambre excesiva, mareos, palpitaciones, confusión, cefalea, visión borrosa, dificultad para hablar. * Náuseas, vómitos o dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Pérdida de peso rápido (>1,5 kg /semana) e injustificado.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BYETTA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Exenatida se administra por vía subcutánea en muslo, abdomen o parte superior del brazo. Se recomienda cambiar el punto de administración en cada dosis.No administrar nunca por vía intravenosa o intramuscular.

"Instrucciones para preparar la pluma de Byetta para la primera administración" 1. Retirar el capuchón protector y comprobar que el líquido sea transparente e incoloro, y sin partículas en suspensión. En caso contrario, desechar. 2. Retirar la tapa del protector externo de la aguja, y sin sacar esta, presionar la aguja en la pluma y enroscarla hasta que esté fija. 3. Retirar el protector externo de la aguja. No tirarlo. 4. Retirar el protector interno de la aguja y desecharlo. 5. Comprobar que en la ventana de dosificación aparece una flecha apuntando hacia la dosis de la pluma (5 o 10) que aparece grabada a la derecha de la ventana. Si no aparece esta flecha, gire el botón de dosificación hasta que aparezca la flecha. 6. Tirar del botón dosificador hasta el tope. Aparecerá en la ventana de dosificación una flecha que apunta verticalmente. 7. Girar el botón dosificador en el sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca un número con la dosis a administrar (5 o 10). 8. Colocar la pluma verticalmente con la aguja hacia arriba. Presionar hasta el fondo el botón dosificador con el pulgar, y mantenerlo presionado durante 5 seg. Aparecerá un triángulo negro en la ventada de dosificación y se producirá la salida de algunas gotas de líquido. En caso contrario, repetir los pasos 5-8. 9. Girar el botón dosificador hasta que aparezca de nuevo la flecha que apunta hacia la dosis de la pluma (5 o 10) que aparece grabada a la derecha de la ventana. "Instrucciones para preparar una dosis" 1. Retirar el capuchón protector y comprobar que el líquido sea transparente e incoloro, y sin partículas en suspensión. En caso contrario, desechar. 2. Retirar la tapa del protector externo de la aguja, y sin sacar esta, presionar la aguja en la pluma y enroscarla hasta que esté fija. 3. Retirar el protector externo de la aguja. No tirarlo. 4. Retirar el protector interno de la aguja y desecharlo. 5. Comprobar que en la ventana de dosificación aparece una flecha apuntando hacia la dosis de la pluma (5 o 10) que aparece grabada a la derecha de la ventana. Si no aparece esta flecha, gire el botón de dosificación hasta que aparezca la flecha. 6. Tirar del botón de dosificación hasta el tope. Aparecerá en la ventana de dosificación una flecha que apunta verticalmente. 7. Girar el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca un número con la dosis a administrar (5 o 10). "Instrucciones para administrar la dosis de Byetta" 1. Elegir un punto de administración en el muslo, abdomen o parte posterior de los brazos. Se recomienda rotar los puntos de administración. Limpiar la zona seleccionada con agua y jabón o con alcohol. 2. Introducir la aguja en la piel y presionar el botón de inyección. Mantenerlo presionado durante 5 seg. 3. Extraer la aguja sin dejar de presionar el botón de inyección. Aparecerá un triángulo negro en la ventada de dosificación que indicará que la dosis se ha administrado correctamente. 4. Girar el botón de dosificación hasta que aparezca de nuevo la flecha que apunta hacia la dosis de la pluma (5 o 10) que aparece grabada a la derecha de la ventana. 5. Retirar y desechar la aguja. Administración con alimentos: Byetta debe administrarse en cualquier momento en el periodo comprendido en los 60 min antes del desayuno y la cena, o bien de dos comidas principales separadas al menos por 6 h. No administrar nunca después de las comidas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BYETTA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BYETTA

Al igual que todos los medicamentos, BYETTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BYETTA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BYETTA?

BYETTA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor