CELLCEPT 1 g/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL 1 FRASCO 175 ml

CELLCEPT 1 g/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL 1 FRASCO 175 ml

Código Nacional

7710226

Nombre del medicamento

CELLCEPT

Forma farmacéutica

SUSPENSION ORAL EXTEMPORANEA

Laboratorio

ROCHE FARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ACIDO MICOFENOLICO

COMPOSICIÓN DE CELLCEPT

Composición de: CELLCEPT

Principio activo:

  • MICOFENOLICO, ACIDO
  • ASPARTAMO (E-951) (EXCIPIENTE)
  • ACEITE DE SOJA (EXCIPIENTE)
  • SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE)
  • PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/06/1999

Fecha comercialización: 16/05/2003

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Adoptar medidas anticonceptivas eficaces antes de iniciar la terapia, durante el tratamiento y durante las 6 semanas posteriores a la interrupción del mismo. No se debe iniciar el tratamiento hasta que una prueba de embarazo haya dado resultado negativo.
  • Se debe asegurar que las mujeres y hombres que toman micofenolato son conscientes del riesgo de perjudicar al bebé, de la necesidad de una anticoncepción eficaz y de la necesidad de consultar inmediatamente con su médico si hay posibilidad de embarazo.
  • Se debe comunicar cualquier signo de infección, hematomas inesperados, hemorragias o cualquier otra manifestación de depresión de la médula ósea.
  • Se debe informar a los pacientes que las vacunas pueden ser menos eficaces durante el tratamiento con ácido micofenólico y de que debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas. La vacunación contra la gripe puede ser beneficiosa. Los médicos prescriptores deben remitirse a las directrices nacionales de vacunación antigripal.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de CELLCEPT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Suspensión oral: agitar el frasco durante unos 5 segundos para garantizar la homogeneización de la suspensión oral. A continuación obtener el volumen necesario a administrar con ayuda de la jeringuilla para administración oral. La suspensión debe tomarse directamente de la jeringuilla, sin diluir en ningún líquido. En caso de ser necesario, podría administrarse a través de sonda nasogástrica con un diámetro interior de al menos 1,7 mm (8º franceses).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, CELLCEPT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE CELLCEPT

Al igual que todos los medicamentos, CELLCEPT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más CELLCEPT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y CELLCEPT?

CELLCEPT en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
    ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
  • ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
    ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico