CISPLATINO ACCORD EFG 1 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

Composición de: CISPLATINO ACCORD EFG

Principio activo:

• CISPLATINO

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO contiene:

10 MILIGRAMOS de CISPLATINO

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

• SALES DE SODIO

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 11/08/2011

Fecha comercialización: 14/03/2012

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

No refrigerar

Siga exactamente las instrucciones de administración de CISPLATINO ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

No utilizar agujas o material que contenga partículas de aluminio que puedan entrar en contacto con el medicamento. La solución intravenosa debe contener ClNa 0,3% como mínimo. Debe ser disuelto en solución salina 0,9% o solución salina fisiológica 1/2 ó 1/3 N con dextrosa 5%. Insuficiencia renal: la insuficiencia renal es dosis-dependiente y acumulativa. Una excreción urinaria de 100 ml/h o superior tiende a disminuir al mínimo la nefrotoxicidad por cisplatino; para ello es preciso prehidratar con 2 litros de una solución iv apropiada, e hidratación similar después de cisplatino (recomendable 2500 ml/m2/24 h). Si la hidratación no es capaz de inducir o mantener una excreción urinaria adecuada, se aconseja admnistrar un diurético osmótico (manitol). Se ha administrado dosis de 60 mg/m2 sin peligro sobre 1-2 h; dosis superiores a 60 mg/m2 se administrarán sobre 6-8 h o el tiempo adecuado con líquido suficiente como para mantener una excreción urinaria adecuada durante y después de la administración. La administración de cisplatino se asocia con alteraciones electrolíticas, incluso hipomagnesemia sintomática por lo que se recomienda controlar los elementos séricos, antes, durante y después de los ciclos de tratamiento. No se darán nuevos ciclos hasta que la creatinina sérica sea < 1,5 mg/100 ml y el BUN < 25 mg/100 ml, las plaquetas > 100000/mm3, leucocitos > 4000/mm3 y las pruebas audiométricas dentro de los límites normales.

Al igual que todos los medicamentos, CISPLATINO ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, CISPLATINO ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más CISPLATINO ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.