CUVITRU 200 mg/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 20 ml

Composición de: CUVITRU

Principio activo:

• INMUNOGLOBULINA

Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:

200 MILIGRAMOS de INMUNOGLOBULINA

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 21/12/2017

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

Siga exactamente las instrucciones de administración de CUVITRU indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Vía subcutánea, exclusivamente. No administrar por vía intravenosa. Lugares recomendados para la inyección: parte central y la parte superior del abdomen y los muslos. Si se utilizan dos lugares, deberán estar en lados opuestos del cuerpo. Espere a que el producto refrigerado alcance la temperatura ambiente. No agitar. Este medicamento consta de dos viales. No mezcle los componentes de este medicamento. Cada vial de IG 10% se suministra con la cantidad adecuada correspondiente de hialuronidasa humana. Se debe administrar el contenido completo del vial de hialuronidasa humana recombinante independientemente de que se haya administrado el contenido completo del vial de IG 10%. Los dos componentes del medicamento se deben administrar de forma secuencial a través de la misma aguja, comenzando por la hialuronidasa humana recombinante seguida de IG 10%. Primero, se perfunde la dosis completa de hialuronidasa a una velocidad de 1 a 2 ml/minuto por lugar de perfusión o en función de la tolerancia. Perfunda la dosis completa de IG 10% por lugar de perfusión utilizando la misma aguja subcutánea en los diez minutos siguientes a la administración de la hialuronidasa humana recombinante Esquema de administración: * Hialuronidasa: 1.25 ml. Inmunoglobulina 10%: 2.5 g proteína, equivalente a un volumen de 25 ml. * Hialuronidasa: 2.5 ml. Inmunoglobulina 10%: 5 g proteína, equivalente a un volumen de 50 ml. * Hialuronidasa: 5 ml. Inmunoglobulina 10%: 10 g proteína, equivalente a un volumen de 100 ml. * Hialuronidasa: 10 ml. Inmunoglobulina 10%: 20 g proteína, equivalente a un volumen de 200 ml. * Hialuronidasa: 15 ml. Inmunoglobulina 10%: 30 g proteína, equivalente a un volumen de 300 ml. Se pueden producir pérdidas en el lugar de perfusión. Se debe considerar la utilización de agujas más largas y/o más de un lugar de perfusión. Ambos componentes de este medicamento deben perfundirse utilizando una bomba de perfusión de velocidad variable con una aguja subcutánea de, al menos, 24 gauge que permita aumentar o reducir el flujo. En el caso del vial de hialuronidasa humana recombinante de 1,25 ml, utilice una aguja de 18-22 gauge para extraer el contenido del vial, con el fin de evitar empujar o desgarrar el tapón; en el caso de los viales de los restantes tamaños, se puede utilizar una aguja o un dispositivo sin aguja para extraer el contenido del vial. Puede administrarse en casa, en cuyo caso la terapia debe iniciarla y supervisarla un médico con experiencia en el tratamiento en casa. Puede utilizarse para administrar una dosis terapéutica completa en uno o dos lugares de perfusión con una periodicidad máxima de una vez cada cuatro semanas.

Al igual que todos los medicamentos, CUVITRU puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, CUVITRU puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más CUVITRU del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.