DERCUTANE 10 mg 50 CAPSULAS BLANDAS

Composición de: DERCUTANE

Principio activo:

• ISOTRETINOINA

Cada CAPSULAS BLANDAS contiene:

10 MILIGRAMOS de ISOTRETINOINA

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

• ACEITE DE SOJA
• SORBITOL (E-420)
• ROJO COCHINILLA (E-124)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 07/05/2003

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

• Este medicamento no debe administrarse bajo ninguna circunstancia en mujeres que están embarazadas o en la lactancia.
• La paciente debe de realizarse pruebas de embarazo bajo supervisión médica, antes, durante, y cinco
• semanas después de la finalización del tratamiento.
• La paciente debe de utilizar al menos un método eficaz de anticoncepción, y preferiblemente dos formas complementarias de anticoncepción, entre ellas un método de barrera, antes de iniciar el tratamiento, durante el tratamiento y cuatro semanas después de finalizado el mismo.
• No es aconsejable la toma de bebidas alcohólicas con el fin de disminuir el riesgo de hipertrigliceridemia.
• Durante el tratamiento se han observado algunos casos de disminución de la visión nocturna. Algunos de estos casos se han manifestado de forma repentina.
• Durante el tratamiento no tome suplementos vitamínicos que contenga vitamina A.
• Advertir al paciente que evite exposiciones prolongadas al sol para prevenir reacciones de fotosensibilidad.
• La depilación con cera y procedimientos láser deben evitarse mientras toma isotretinoína y hasta 6 meses después de terminar el tratamiento con isotretinoína. Estos procedimientos pueden provocar cicatrices.
• No done sangre mientras toma isotretinoína y durante al menos 1 mes después de que haya dejado de tomarlo.
• Si usa lentes de contacto, puede que durante el tratamiento tenga problemas para tolerarlas.
• Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Cambios de humor, de comportamiento o depresión.

Siga exactamente las instrucciones de administración de DERCUTANE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La isotretinoína debe tomarse con las comidas, repartiendo la dosis total en 1-2 tomas diaria.

Al igual que todos los medicamentos, DERCUTANE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, DERCUTANE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más DERCUTANE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.