DIFTAVAX 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSION INYECTABLE 0,5 ml

DIFTAVAX 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSION INYECTABLE 0,5 ml

Código Nacional

6567562

Nombre del medicamento

DIFTAVAX

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR / SUBCUTANEO

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VACUNAS ANTIBACTERIANAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TETANICO, TOXOIDE, COMBINACIONES CON TOXOIDE DIFTERICO

COMPOSICIÓN DE DIFTAVAX

Composición de: DIFTAVAX

Principio activo:

  • TOXOIDE DIFTERICO
  • TOXOIDE TETANICO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/05/1996

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Comunique al profesional sanitario que le vaya a administrar la vacuna si presenta fiebre o cualquier tipo de infección.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de alergia, como erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón de los labios, cara, lengua o garganta, sensación de opresión en pecho, dificultad o ruidos al respirar o mareo.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DIFTAVAX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Atemperar la jeringa antes de su administración. Agitar la jeringa para garantizar la correcta suspensión, comprobando que el aspecto es el habitual. Administrar por vía intramuscular en deltoides o zona anterolateral del muslo. En caso de personas con diátesis hemorrágica como trombocitopenia o alteraciones de la coagulación, podría administrarse por vía subcutánea profunda, si bien es más frecuente la aparición de reacciones adversas locales. No administrar nunca por vía intravenosa. Podría ser recomendable aspirar con la jeringa para comprobar la ausencia de sangre. No se recomienda la vía intradérmica.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DIFTAVAX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DIFTAVAX

Al igual que todos los medicamentos, DIFTAVAX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DIFTAVAX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DIFTAVAX ?

DIFTAVAX en el EMBARAZO: autorizado su uso

¿LACTANCIA Y DIFTAVAX ?

DIFTAVAX en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: autorizado su uso
    EMBARAZO: autorizado su uso
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 7 años
    No autorizado en niños menores de 7 años