DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB EFG 3 mg/0,03 mg 3 x 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición de: DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB EFG

Principio activo:

• ETINILESTRADIOL
• LACTOSA (EXCIPIENTE)
• ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)
• DROSPIRENONA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 18/03/2013

Fecha comercialización: 31/07/2013

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

• Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas, postmenopáusicas o en período de lactancia.
• Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con presencia o historia de trombosis venosa, arterial o posible predisposición (hipertensión, diabetes con problemas cardiovasculares o ciertos problemas genéticos) o en caso de presencia o sospecha de neoplasias estrógeno-dependientes o hepáticas.
• Este medicamento no protege frente a la infección por el VIH u otras enfermedades de transmisión sexual. Es necesario utilizar preservativos para protegerse frente a estas enfermedades.
• Si usted tiene tendencia a presentar manchas en la piel, deberá evitar la exposición al sol o a radiación ultravioleta mientras use este medicamento.
• A fin de que la eficacia anticonceptiva sea óptima, este medicamento se deberá utilizar siguiendo exactamente las instrucciones.
• Los comprimidos se deben tomar todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el blister.
• Los comprimidos de la última fila del envase DIARIO son comprimidos sin actividad.
• Si se olvida la toma de los comprimidos activos durante menos de 12 h, no parece haber pérdida de eficacia, por lo que se tomará en cuanto se acuerde y se seguirá la toma habitual. Si pasan más de 12 h, la eficacia anticonceptiva puede verse reducida y podría ser necesario el uso de un método anticonceptivo adicional de barrera (ver posología).
• En algunas mujeres puede no haber mesntruación durante el período de descanso. Si se han seguido las instrucciones de uso correctamente, es improbable que esté embarazada. Si no se han seguido estas instrucciones antes de la primera falta de menstruación, o si hay dos faltas, deberá descartarse el embarazo antes de continuar el tratamiento.
• Se debe avisar al médico en caso de posibles signos de trombosis (dolor de pierna, hinchazón, dolor en el pecho con posible irradiación al brazo, inicio súbito de tos, dolor de cabeza fuerte, problemas de visión o para hablar con claridad, mareos, convulsiones, debilidad o entumecimiento en una parte del cuerpo, dificultad para andar o sujetar cosas, fuerte dolor de estómago).
• Si siente un dolor fuerte e intenso en el abdomen, se deberá poner inmediatamente en contacto con su médico.
• Muchas mujeres padecen manchado o hemorragia ligera, dolor en las mamas o mareo durante los tres primeros ciclos. Este problema generalmente desaparece. Si no es así consulte a su médico.
• La eficacia de los AOC combinados puede disminuir en caso de vómitos, diarrea intensa o empleo de medicación concomitante, en este caso puede ser necesario el uso de medidas anticonceptivas de barrera adicionales.
• Se recomienda que consulte a su médico si presenta pérdidas de sangre irregulares tras un periodo de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.
• Se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico en caso de tratamiento concomitante con antibióticos u otros fármacos (ritonavir, hipérico, antiepilépticos), ya que puede ser necesario la utilización temporal de un método de barrera adicional, e incluso la elección de otro método anticonceptivo durante un tiempo después del tratamiento con el otro fármaco o un aumento de las dosis.

Siga exactamente las instrucciones de administración de DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar los comprimidos enteros, con un poco de agua. Los comprimidos deben administrarse en el orden en el que indican en el blíster, y preferiblemente a la misma hora del día.

Al igual que todos los medicamentos, DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.