DUROGESIC MATRIX 50 microgramos/h 3,6 mg/3 DIAS 5 PARCHES TRANSDERMICOS

DUROGESIC MATRIX 50 microgramos/h 3,6 mg/3 DIAS 5 PARCHES TRANSDERMICOS

Código Nacional

6625859

Nombre del medicamento

DUROGESIC MATRIX

Forma farmacéutica

PARCHES TRANSDERMICOS

Laboratorio

JANSSEN-CILAG

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OPIOIDES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FENTANILO

COMPOSICIÓN DE DUROGESIC MATRIX

Composición de: DUROGESIC MATRIX

Principio activo:

  • FENTANILO (TRANSDERMICO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/03/1998

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Se recomienda evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
  • Se recomienda extremar las precauciones y no tener el fentanilo al alcance de los niños, especialmente los más pequeños, ante el riesgo de intoxicación potencialmente mortal.
  • Se recomienda advertir al médico y/o farmacéutico si aparece dificultad para respirar, mareos o somnolencia demasiado intensa durante el tratamiento.
  • Se recomienda usar el menor número posible de parches para obtener la dosis diaria.
  • No se cortarán los parches para administrar una dosis inferior.
  • Los parches se colocarán sobre la piel limpia y seca (torso o parte superior del brazo en adultos; parte superior de la espalda en niños). Se recomienda evitar zonas de piel con heridas o irritaciones. En caso de que exista mucho vello, se recortará previamente, sin afeitarlo.
  • Tras la aplicación, se aconseja lavarse las manos.
  • Cada parche permanecerá pegado 72 h (3 días), y entonces se sustituirá por otro.
  • Se recomienda rotar los lugares de aplicación, evitando repetir localización hasta pasados al menos 7 días.
  • No se debe suspender el tratamiento con parches de forma brusca.
  • La capa externa del parche es impermeable, por lo que el paciente se puede duchar de forma rápida con él.
  • Evitar la exposición del parche una vez puesto a fuentes de calor (compresas calientes, mantas eléctricas, lámparas de bronceado, baños con agua caliente prolongados, saunas), así como tomar el sol. Altas temperaturas incrementan la liberación de fentanilo del parche pudiendo producir sobredosis (con riesgo de muerte).
  • Se han dado casos en los que personas que no utilizan los parches de fentanilo han tenido contacto accidental con los mismos y han sufrido efectos adversos (fundamentalmente familiares del paciente). Estos casos pueden llegar a ser graves, especialmente en niños. Para evitar el traspaso de un parche aplicado sobre la piel del paciente a la piel de otra persona, o su ingestión accidental, se recomienda a los pacientes y a sus familiares y cuidadores tener en cuenta lo siguiente: 1. Conservar el prospecto del medicamento y leer detenidamente las instrucciones respecto a la aplicación, almacenamiento y eliminación correctos de los parches. 2. Mantener los parches en todo momento fuera del alcance de los niños, tanto los que están sin utilizar como durante su uso o después. 3. Extremar las precauciones para evitar transferir el parche, por ejemplo, al compartir la cama o al estar en contacto cercano con otra persona. Tener en cuenta que el parche, una vez aplicado sobre la piel, puede ser poco visible. 4. Si accidentalmente se pega un parche en la piel de otra persona, dicho parche deberá serle retirado inmediatamente. 5. Se deberá elegir cuidadosamente la zona de aplicación del parche y vigilar que quede bien adherido a la piel. 6. El parche, una vez usado, debe ser doblado de manera que el lado adhesivo se pegue sobre sí mismo y debe ser almacenado y desechado de manera segura (no debe tirarse a la basura ni a desagües, puede devolverse a la farmacia).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DUROGESIC MATRIX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Los parches se pegarán en zonas de piel lisa, como el torso o la parte superior del brazo. En niños pequeños se recomienda en la parte superior de la espalda, para que no se lo despeguen. Se recomienda lavar la piel previamente con agua, evitando el uso de productos que pudieran irritarla, y a continuación secarla. En caso de presentar mucho pelo, éste deberá cortarse (no afeitarse). No debe aplicarse nunca un parche sobre zonas de piel que presenten heridas o irritaciones. El parche se colocará sobre la zona de aplicación y se presionará firmemente durante unos 30 segundos. Los parches no deben cortarse; si se requiere una dosis menor, se utilizará otra presentación de fentanilo. Después de la aplicación del parche, se lavarán las manos. Comprobar la correcta adhesión del parche para evitar la ingestión accidental en niños. El parche permanecerá pegado durante 72 h, cuando se sustituirá por otro nuevo. Se recomienda evitar aplicar otro parche sobre la misma zona de piel hasta que hayan pasado al menos 7 días. Para eliminar el parche, se doblará por la mitad, con el lado adhesivo hacia dentro, y se pegarán los bordes.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DUROGESIC MATRIX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DUROGESIC MATRIX

Al igual que todos los medicamentos, DUROGESIC MATRIX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DUROGESIC MATRIX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DUROGESIC MATRIX ?

DUROGESIC MATRIX en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
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  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
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