EKLIRA GENUAIR 322 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 60 DOSIS

EKLIRA GENUAIR 322 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 60 DOSIS

Código Nacional

6930946

Nombre del medicamento

EKLIRA GENUAIR

Forma farmacéutica

POLVO PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BROMURO DE ACLIDINIO

COMPOSICIÓN DE EKLIRA GENUAIR

Composición de: EKLIRA GENUAIR

Principio activo:

  • ACLIDINIO
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 11/09/2012

Fecha comercialización: 02/01/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No debe usarse como medicación de rescate en casos de espasmo bronquial agudo.
  • Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de utilización de los dispositivos de inhalación, y el mecanismo para inhalar adecuadamente el medicamento.
  • Consulte con su médico y/o farmacéutico si nota que su tratamiento le hace cada vez menos efecto, como por ejemplo un peor control de los síntomas o mayor necesidad de utilizar otros broncodilatadores de acción rápida.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como: * Dificultad para respirar después de la administración o para controlar los síntomas de su enfermedad, así como si requiere una utilización de broncodilatadores de acción rápida más frecuente de lo normal. * Alteraciones de la visión o sequedad de boca.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EKLIRA GENUAIR indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración. El dispositivo de inhalación Genuair es un inhalador de polvo multidosis que presenta una boquilla de inhalación, tapada con un capuchón, así como un botón para cargar la dosis. El dispositivo cuenta con un indicador de dosis (cuando aparezca una banda roja indica que faltan pocas dosis para la última), así como una ventanilla de control, que puede mostrar un color rojo o verde. Para proceder a la inhalación, en primer lugar debe cargarse la dosis, y posteriormente debe procederse a la inhalación. Instrucciones para cargar la dosis: 1. Retirar el capuchón protector de la boquilla del aparato, comprobando que no haya nada que bloquee dicha boquilla. 2. Sostener el dispositivo Genuair en posición vertical, con la boquilla dirigida hacia el paciente y el botón hacia arriba. El dispositivo no debe inclinarse. 3. Pulsar el botón hasta el fondo, soltándolo a continuación. Al pulsar este botón cambiará el color de la ventanilla de control, pasando de color rojo a verde. En este momento el inhalador está preparado para su utilización. Si esto no sucediera, volver a repetir este paso. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Antes de llevarse el Genuair a la boca, expulsar todo el aire de los pulmones. No exhalar con el inhalador cerca de la boca. 2. Introducir la boquilla del Genuair en la boca, apretando firmemente los labios a su alrededor. No morder la boquilla. 3. Inspirar de forma enérgica, profunda y constante. Durante la inspiración debe asegurarse de que no se presiona el botón de carga de dosis. Se oirá un clic, indicativo de una inhalación correcta. 4. Retirar el Genuair de la boca y mantener la respiración durante unos 10 segundos. 5. Expulsar el aire lentamente por la nariz. 6. Comprobar que se ha inhalado correctamente la dosis. Para ello, observar la ventanilla de control, que habrá pasado de nuevo de color verde a rojo. En caso de que no haya sido así, repetir todo el proceso de inhalación. 7. Tapar la boquilla con el capuchón protector. Una vez finalizada la inhalación, enjuagar la boca con agua y escupirla a continuación.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EKLIRA GENUAIR puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EKLIRA GENUAIR

Al igual que todos los medicamentos, EKLIRA GENUAIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EKLIRA GENUAIR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EKLIRA GENUAIR?

EKLIRA GENUAIR en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor