ELEBRATO ELLIPTA 92/55/22 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 30 DOSIS

ELEBRATO ELLIPTA 92/55/22 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 30 DOSIS

Código Nacional

7236030

Nombre del medicamento

ELEBRATO ELLIPTA

Forma farmacéutica

POLVO PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

FAES FARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

VILANTEROL, UMECLIDINIO, BROMURO DE Y FLUTICASONA, FUROATO DE

COMPOSICIÓN DE ELEBRATO ELLIPTA

Composición de: ELEBRATO ELLIPTA

Principio activo:

  • VILANTEROL
  • UMECLIDINIO
  • FLUTICASONA (INHALADO)
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 28/09/2018

Fecha comercialización: 01/10/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para evitar un uso inadecuado, su médico debe enseñarle cuidadosamente el manejo correcto de este dispositivo.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ELEBRATO ELLIPTA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración. El dispositivo de inhalación Ellipta es un inhalador de polvo multidosis constituido por una carcasa con una boquilla de inhalación, protegida por una tapa que sirve además para cargar la dosis. El dispositivo cuenta con un indicador del número de dosis restantes. Normas de utilización del dispositivo Ellipta: 1. Mantener el inhalador Ellipta en posición vertical, y deslizar la tapa hacia abajo hasta oír un clic, momento en el que se habrá producido la carga de la dosis. No agitar el inhalador. 2. Mientras se mantiene el inhalador alejado de la boca, espirar tanto como sea posible. No espirar dentro del inhalador. 3. Colocar la boquilla entre los labios, y cerrarlos firmemente alrededor de la boquilla. No bloquear las ranuras de ventilación con los dedos. 4. Realizar una inspiración larga, continua y profunda. 5. Mantener la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos). 6. Retirar el inhalador de la boca. 7. Espirar suave y lentamente. 8. Cerrar el inhalador. 9. Enjuagar la boca con agua.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ELEBRATO ELLIPTA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ELEBRATO ELLIPTA

Al igual que todos los medicamentos, ELEBRATO ELLIPTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ELEBRATO ELLIPTA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ELEBRATO ELLIPTA ?

ELEBRATO ELLIPTA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y ELEBRATO ELLIPTA ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

ELEBRATO ELLIPTA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor