EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG 200 mg/245 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG 200 mg/245 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7160328

Nombre del medicamento

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

COMBINACION DE ANTIVIRALES PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES POR VIH

COMPOSICIÓN DE EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG

Composición de: EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG

Principio activo:

  • EMTRICITABINA
  • TENOFOVIR DISOPROXIL
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

Cada COMPRIMIDOS contiene:

200 MILIGRAMOS de EMTRICITABINA

245 MILIGRAMOS de TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 04/05/2017

Fecha comercialización: 22/03/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Tomar con alimentos ya que mejoran la absorción del medicamento.
  • Si los pacientes tienen dificultad para tragar, puede deshacerse en una pequeña cantidad (100 ml aprox.) de agua, zumo de naranja o de uva y tomarse inmediatamente.
  • Con el propósito de evitar un embarazo, la utilización de este medicamento debe ir acompañado del uso de medidas anticonceptivas eficaces.
  • No se ha demostrado que las terapias antirretrovirales prevengan el riesgo de transmisión de VIH a otros por contacto sexual o contaminación sanguínea. Se deberán seguir tomando las precauciones apropiadas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para optimizar la absorción de tenofovir, se recomienda que sea tomado con alimentos. Incluso una comida ligera mejora la absorción. Si los pacientes tienen dificultad para tragar, puede deshacerse en aproximadamente 100 ml de agua, zumo de naranja o zumo de uva y tomarse inmediatamente.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG ?

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 12 años
    No autorizado en niños menores de 12 años
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede disolver el comprimido en líquidos
    Puede disolver el comprimido en líquidos
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE