ENBREL 50 mg 4 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 1 ml

ENBREL 50 mg 4 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 1 ml

Código Nacional

6559536

Nombre del medicamento

ENBREL

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

PFIZER

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ETANERCEPT

COMPOSICIÓN DE ENBREL

Composición de: ENBREL

Principio activo:

  • ETANERCEPT

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/10/2006

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • En pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, no se debe iniciar el tratamiento con etanercept.
  • Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes en tratamiento con anakinra.
  • Es recomendable que los pacientes con artritis crónica juvenil sean vacunados de acuerdo con los calendarios de vacunación previstos, antes de comenzar el tratamiento.
  • Si se produce cualquier reacción alérgica o anafiláctica (incluyendo angioedema o urticaria), se debe informar al médico, ya que puede ser necesario, en caso de gravedad, interrumpir de inmediato el tratamiento y comenzar una terapia apropiada.
  • En caso de aparición de síntomas que sugieran la existencia de discrasias sanguíneas o infecciones (fiebre persistente, odinofagia, hematomas, sangrado, palidez) deben informar inmediatamente a su médico.
  • Los niños con una exposición significativa al virus de la varicela deben interrumpir temporalmente el tratamiento. Su médico puede considerar adecuado un tratamiento profiláctico con inmunoglobulina de varicela Zoster.
  • Se debe conservar este medicamento en el frigorífico (2-8 ºC).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ENBREL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por inyección subcutánea en los muslos (parte central y delantera), abdomen (salvo alrededor de 5 cm del ombligo) o parte superior externa del brazo. Evitar áreas con heridas, enrojecimientos o contusiones, así como cicatrices o estrías. Se aconseja rotar los puntos de administración de cada dosis, e inyectar la siguiente dosis al menos a 3 cm de la anterior. Instrucciones para la administración: 1. Esterilizar la zona de administración con una toallita impregnada en alcohol. Dejar secar el alcohol. 2. Pellizcar un pliegue de piel. 3. Coger la jeringa como si fuera un lápiz, e introducir la aguja de forma rápida en el pliegue con un ángulo de 45-90º. 4. Soltar la piel y sostener la aguja cerca de su base. Empujar el émbolo de la jeringa de forma lenta y constante. 5. Extraer la aguja y presionar con un algodón durante 10 seg. No frotar el lugar de administración.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ENBREL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ENBREL

Al igual que todos los medicamentos, ENBREL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ENBREL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ENBREL ?

ENBREL en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y ENBREL ?

ENBREL en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso