Entecavir Sandoz Efg 1 Mg 30 Comprimidos Recubiertos

Código Nacional

7166108

Nombre del medicamento

ENTECAVIR SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

NUCLEOSIDOS Y NUCLEOTIDOS INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA

COMPOSICIÓN DE ENTECAVIR SANDOZ EFG

Composición de: ENTECAVIR SANDOZ EFG

Principio activo:

ENTECAVIR
LACTOSA (EXCIPIENTE)

Cada COMPRIMIDOS contiene:

1 MILIGRAMOS de ENTECAVIR

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/07/2017

Fecha comercialización: 18/12/2017

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

CONSEJOS AL PACIENTE

Se debe administrar el entecavir todos los días a la misma hora. En general, es independiente tomarlo con o sin alimentos, pero en caso de resistencia a lamivudina, se aconseja administrarlo en ayunas (2 horas antes o después de una comida).
Se recomienda avisar al médico o farmacéutico por si apareciesen náuseas y vómitos, dolor abdominal de origen desconocido, cansancio intenso y no justificado, frío en las extremidades, dificultad para respirar, latidos irregulares, ictericia u orina oscura.
La administración de entecavir no previene el contagio de la hepatitis B.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ENTECAVIR SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Se recomienda administrar en una única toma, todos los días más o menos a la misma hora, e independientemente de los alimentos. En aquellos pacientes en los que se haya descrito resistencia a la lamivudina y en aquellos con enfermedad hepática descompensada, es aconsejable administrar el entecavir en ayunas (al menos 2 horas antes o 2 horas después de una comida). En pacientes sometidos a hemodiálisis, se debe administrar el entecavir a continuación de la hemodiálisis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ENTECAVIR SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ENTECAVIR SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, ENTECAVIR SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ENTECAVIR SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.