Esomeprazol Sandoz Efg 20 Mg 100 Comprimidos Gastrorresistentes

Código Nacional

6032527

Nombre del medicamento

ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Laboratorio

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES CONTRA LA ULCERA PEPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFAGICO (RGE/GORD)

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ESOMEPRAZOL

COMPOSICIÓN DE ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG

Composición de: ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG

Principio activo:

ESOMEPRAZOL
SACAROSA (EXCIPIENTE)
GLUCOSA (EXCIPIENTE)
ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 10/11/2009

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

No suspenda el tratamiento hasta que así lo indique su médico, aunque los síntomas hayan desaparecido. Una suspensión prematura podría hacer que los síntomas reapareciesen.
Si está en tratamiento “a demanda” (administrando cuando aparecen los síntomas), comunique a su médico y/o farmacéutico cualquier cambio en su sintomatología habitual.
Avise a su médico acerca de los medicamentos que esté tomando.
Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Diarrea intensa y/o persistente. * Pérdida de peso importante e injustificada, vómitos frecuentes, dificultad para tragar o presencia de sangre en vómitos o heces. * Cansancio injustificado, mareo, rigidez muscular, convulsiones o arritmias cardiacas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Comprimidos gastrorresistentes: ingerir enteros con ayuda de un vaso de líquido. No deben masticarse, triturarse ni partirse. Si el paciente experimenta dificultad para tragar los comprimidos, éstos pueden dispersarse en medio vaso de agua sin gas, removiendo hasta que se disgreguen. El agua con los gránulos en suspensión debe beberse inmediatamente o en el plazo de 30 min. Los gránulos no deben masticarse ni machacarse. El paciente debe asegurarse de beber todos los gránulos. Si quedaran restos en el vaso, añadir un poco de agua, volver a mezclar, y apurar el contenido hasta que se hayan tragado todos los gránulos. En caso de que el paciente no pueda tragar, podrá administrarse el comprimido disperso en agua a través de sonda nasogástrica. "Instrucciones para la preparación de suspensión para administración por sonda nasogástrica" 1. Introducir el comprimido en una jeringa adecuada con 25 ml de agua y 5 ml de aire. En función de la sonda, podría ser necesario aumentar el volumen de agua a 50 ml para evitar su obstrucción. 2. Agitar durante 2 min para disgregar el comprimido. 3. Colocar la jeringa en posición vertical, con la punta hacia arriba, y comprobar que ésta no se ha obturado. 4. Conectar la jeringa a la sonda, manteniéndola en posición vertical. 5. Agitar la jeringa y colocarla en posición invertida. Inyectar inmediatamente 5-10 ml de la suspensión. 6. Voltear la jeringa con la punta hacia arriba (para evitar obstruir la punta) y agitar. Volver a voltear y administrar otros 5-10 ml. Repetir este proceso hasta vaciar la jeringa. 7. Llenar la jeringa con 25 ml de agua (o 50 ml en función de la sonda) y 5 ml de aire, y repetir la administración para garantizar la administración de restos que quedaran en la sonda.

Administración con alimentos: tomar a cualquier hora del día, con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.