ETALPHA 2 microgramos/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION 1 FRASCO 10 ml

ETALPHA 2 microgramos/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION 1 FRASCO 10 ml

Código Nacional

7619086

Nombre del medicamento

ETALPHA

Forma farmacéutica

GOTAS ORALES

Laboratorio

RUBIO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VITAMINAS A Y D, INCLUYENDO COMBINACIONES DE LAS DOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ALFACALCIDOL

COMPOSICIÓN DE ETALPHA

Composición de: ETALPHA

Principio activo:

  • ALFACALCIDOL
  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)
  • SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE)
  • ACEITE DE RICINO (EXCIPIENTE)
  • PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/03/1982

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Si se toma otros medicamentos por vía oral, se debe evitar el uso simultáneo con colecalciferol, dejando un período de 2 horas para evitar que dichos medicamentos interfieran con la absorción de colecalciferol.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ETALPHA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Gotas: se echarán con una jeringa directamente en la boca o en un vaso de agua o zumo. En lactantes no es conveniente administrarlo en el biberón, debido a que por su consistencia podría quedar adherido a las paredes de éste. Cada ml (20 gotas) contiene 2 microg de alfacalcidol.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ETALPHA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ETALPHA

Al igual que todos los medicamentos, ETALPHA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ETALPHA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ETALPHA ?

ETALPHA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 08/03/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 31/05/2024

Observaciones de la AEMPS: Desabastecimiento temporal. Se informa que está prevista la llegada de medicamento extranjero a mediados del mes de abril.