EYLEA 40 mg/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 100 microlitros

EYLEA 40 mg/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 100 microlitros

Código Nacional

6957417

Nombre del medicamento

EYLEA

Forma farmacéutica

Inyectable intravítreo

Laboratorio

BAYER HISPANIA S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES CONTRA TRASTORNOS VASCULARES OCULARES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

AFLIBERCEPT

COMPOSICIÓN DE EYLEA

Composición de: EYLEA

Principio activo:

  • AFLIBERCEPT (OFTALMICO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 21/12/2012

Fecha comercialización: 24/03/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Comunique al oftalmólogo la aparición de síntomas como dolor en el ojo, enrojecimiento, visión borrosa o incapacidad para aguantar la luz tras la administración.
  • Las mujeres en edad fértil deberán usar anticonceptivos durante el tratamiento y al menos en los 3 meses posteriores a su finalización.
  • En caso de olvidar acudir a una cita, solicite otra cuanto antes para que se le pueda administrar el medicamento.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EYLEA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

PRECAUCIÓN: cada vial está destinado al tratamiento de un solo ojo. No obstante, no existen estudios sobre la administración sistemática en ambos ojos. Contiene un exceso de solución, por lo que deberá ajustarse cuidadosamente el volumen a inyectar. Las condiciones de asepsia deben garantizarse durante todo el proceso de administración. Por tanto es necesario la esterilización del ojo, párpado y superficie periocular mediante un antiséptico de amplio espectro, como povidona yodada, así como el lavado quirúrgico de manos y empleo de guantes y campo esterilizados. Es preciso inmovilizar los párpados con un blefaróstato esterilizado. Aflibercept se administra mediante inyección intravítrea y bajo anestesia local. La inyección debe realizarse introduciendo la aguja 3,5-4,0 mm por detrás del limbo de la cavidad vítrea, en dirección al centro del ojo. Debe evitarse el eje meridiano horizontal. Las diferentes inyecciones se realizarán en puntos diferentes. La extracción de múltiples dosis de una jeringa precargada puede aumentar el riesgo de contaminación y posterior infección. Una vez finalizada la administración es recomendable el seguimiento de la presión intraocular (véase Precauciones; Hipertensión ocular).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EYLEA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EYLEA

Al igual que todos los medicamentos, EYLEA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EYLEA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EYLEA?

EYLEA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción