EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG 10 mg/40 mg 28 COMPRIMIDOS

EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG 10 mg/40 mg 28 COMPRIMIDOS

Código Nacional

7191940

Nombre del medicamento

EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

NORMON

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, COMBINACIONES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

COMBINACIONES DE VARIOS AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS

COMPOSICIÓN DE EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG

Composición de: EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG

Principio activo:

  • EZETIMIBA
  • SIMVASTATINA
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

Cada COMPRIMIDOS contiene:

10 MILIGRAMOS de EZETIMIBA

40 MILIGRAMOS de SIMVASTATINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/10/2017

Fecha comercialización: 18/04/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros, en una única toma, y por la noche, ya que es cuando se sintetiza fundamentalmente el colesterol. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG

Al igual que todos los medicamentos, EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG ?

EZETIMIBA/SIMVASTATINA NORMON EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • Tomar a la misma hora todos los días
    Tomar a la misma hora todos los días
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 10 años
    No autorizado en niños menores de 10 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
    FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 26/08/2022

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración.