FAMPYRA 10 mg 56 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

FAMPYRA 10 mg 56 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Código Nacional

6870884

Nombre del medicamento

FAMPYRA

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Laboratorio

BIOGEN SPAIN S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FAMPRIDINA

COMPOSICIÓN DE FAMPYRA

Composición de: FAMPYRA

Principio activo:

  • FAMPRIDINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 16/01/2012

Fecha comercialización: 27/08/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Fampridina está indicado sólo para mejorar la capacidad de marcha del paciente. No se ha evaluado su eficacia para mejorar otros síntomas de la esclerosis múltiple.
  • Tome la fampridina por la mañana y por la noche, con el estómago vacío. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. No los parta, mastique, ni disuelva.
  • Los efectos pueden tardar algunas semanas en aparecer. No cambie la posología prescrita por el médico.
  • Al inicio del tratamiento es normal que se experimenten síntomas como mareos o pérdidas del equilibrio, por lo que existe riesgo de caída. Si utiliza herramientas como ayuda para andar (muletas, andadores), deberá continuar usándolos hasta que compruebe que fampridina no le afecta negativamente.
  • Comunique a su médico y/o farmacéutico la aparición de síntomas como dificultad para tragar o respirar, aparición de erupciones cutáneas o urticaria o mareos, así como si nota un empeoramiento de su capacidad para andar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FAMPYRA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros con un vaso de agua, sin partir, masticar o disolver. Administración con alimentos: deberá tomarse sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FAMPYRA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FAMPYRA

Al igual que todos los medicamentos, FAMPYRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FAMPYRA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FAMPYRA ?

FAMPYRA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico