FORMODUAL 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 120 DOSIS

FORMODUAL 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 120 DOSIS

Código Nacional

6590751

Nombre del medicamento

FORMODUAL

Forma farmacéutica

AEROSOL PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

CHIESI ESPAÑA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FORMOTEROL Y BECLOMETASONA

COMPOSICIÓN DE FORMODUAL

Composición de: FORMODUAL

Principio activo:

  • BECLOMETASONA (INHALADO)
  • FORMOTEROL

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 22/05/2007

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

CONSEJOS AL PACIENTE

  • En caso de que olvide administrar una dosis, hágalo cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. No duplicar la siguiente dosis.
  • No suspenda el tratamiento aunque mejore, ya que podría producirse un agravamiento de asma.
  • La inhalación bucal puede dar lugar a infección fúngica en la boca y/o faringe. El riesgo es menor si administra el fármaco antes de las comidas, si se enjuaga la boca o lava los dientes tras la administración o utiliza una cámara de inhalación.
  • Antes de iniciar el tratamiento debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece: * Enfermedades del corazón, incluyendo angina de pecho o infarto. * Hipertensión arterial. * Arteriosclerosis. * Arritmias cardiacas. * Enfermedades del tiroides (hipertiroidismo). * Diabetes.
  • Avise a su médico si va a ser sometido a alguna operación con anestesia general, ya que podría ser necesario suspender temporalmente el tratamiento.
  • Avise a su médico si está en tratamiento con: * Antidepresivos. * Ciertos antihipertensivos. * Algunos medicamentos para el tratamiento del glaucoma. * Medicamentos para el tratamiento del Parkinson como levodopa. * Tiroxina.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Empeoramiento de su asma o aumento de la necesidad de usar broncodilatadores para eliminar crisis asmáticas. * Dificultad para respirar o ruidos al respirar después de la administración.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FORMODUAL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

Normas de utilización del aerosol de inhalación bucal: El aerosol debe estar a temperatura ambiente para una correcta administración. -Comprobación del inhalador: 1. Retirar el capuchón protector de la boquilla 2. Mantener el inhalador en posición vertical con la boquilla en la parte inferior. 3. Dirigir la boquilla lejos y presionar con firmeza el recipiente para liberar una dosis. 4. Comprobar el contador de dosis. Si se está comprobando el inhalador por primera vez, el contador debe indicar 120. Se deben seguir los siguientes pasos: 1. Retirar el capuchón protector de la boquilla de inhalación, comprobando que está limpia y sin partículas que puedan obstruirla. 2. Agitar el inhalador. 3. Sostener el aerosol en posición vertical, con el dedo índice en la parte superior y el pulgar en la base del aerosol. En caso de personas con debilidad en las manos, como ancianos, podrían usarse ambas manos. 4. Antes de llevarse el aerosol a la boca, expulsar todo el aire de los pulmones. No exhalar con el aerosol cerca de la boca. 5. Introducir la boquilla del aerosol en la boca, apretando firmemente los labios a su alrededor. No morder la boquilla. 6. Inspirar por la boca de forma lenta, profunda y constante, e inmediatamente después de empezar a tomar aire, pulsar a fondo el cartucho. 7. Continuar inspirando hasta llenar completamente los pulmones. 8. Retirar el aerosol de la boca y mantener la respiración durante unos 10 segundos. 9. Expulsar el aire lentamente por la nariz. 10. Enjuagar la boca con agua. En caso de requerirse una segunda administración, se aconseja distanciar ambas inhalaciones al menos 1 min. Una vez finalizada la inhalación, enjuagar la boca con agua y escupirla a continuación. Compatibilidad con cámaras de inhalación: Es compatible con AeroChamber Plus. Para proceder a la inhalación a través de cámara, se debe conectar el aerosol a la cámara y realizar una pulverización. El paciente debe respirar normalmente varias veces el aire contenido en la cámara. Puede inhalarse a través de la boquilla o aplicando la mascarilla que trae la cámara. Limpieza: 1. Retirar el capuchón de la boquilla separándolo del inhalador 2. Pasar un trapo limpio y seco de tela o papel por el interior y exterior de la boquilla y el dispositivo. 3. Colocar de nuevo el capuchón de la boquilla

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FORMODUAL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FORMODUAL

Al igual que todos los medicamentos, FORMODUAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FORMODUAL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FORMODUAL?

FORMODUAL en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y FORMODUAL ?

FORMODUAL en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años