GIBITER EASYHALER 160/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 120 DOSIS

GIBITER EASYHALER 160/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 120 DOSIS

Código Nacional

7233022

Nombre del medicamento

GIBITER EASYHALER

Forma farmacéutica

POLVO PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

MENARINI

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ADRENERGICOS EN COMBINACION CON CORTICOSTEROIDES U OTROS AGENTES, EXCLUYENDO LOS ANTICOLINERGICOS

COMPOSICIÓN DE GIBITER EASYHALER

Composición de: GIBITER EASYHALER

Principio activo:

  • BUDESONIDA (INHALADO)
  • FORMOTEROL
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

Cada POLVO PARA INHALACION BUCAL contiene:

4.5 MICROGRAMOS de FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

160 MICROGRAMOS de BUDESONIDA (INHALADO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 03/06/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de GIBITER EASYHALER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

"INHALADOR EASYHALER" El dispositivo de inhalación Easyhaler es un inhalador de polvo multidosis constituido por un inhalador que contiene la medicación y una carcasa con una boquilla de inhalación, protegida por una tapa. El dispositivo cuenta con un indicador del número de dosis restantes. Cuando esté listo para empezar el tratamiento abra la bolsa y anote la fecha de apertura, p.ej. en su agenda. Utilice el inhalador durante 4 meses a partir de la fecha en que se ha abierto la bolsa de aluminio. Opcionalmente, puede aparecer junto con un estuche protector. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Retirar la tapa protectora de la boquilla. 2. Agitar vigorosamente el inhalador Easyhaler de arriba a abajo de 3-5 veces. 3. Sujetar el inhalador Easyhaler en posición vertical, sujetándolo con los dedos índice y corazón de una mano. 4. Presionar el inhalador Easyhaler hasta oír un clic, y luego dejarlo hasta oír un segundo clic, que indicará que el polvo está preparado para ser inhalado. Presionar solo una vez. 5. Matener el inhalador en posición vertical y respirar normalmente. 6. Colocar la boquilla del inhalador Easyhaler en la boca, entre los dientes, cerrando firmemente los labios a su alrededor. No exhalar en el inhalador. 7. Inspirar enérgica y profundamente a través de la boca. 8. Retirar el inhalador Easyhaler de la boca y respirar normalmente sin el inhalador. 9. Colocar la tapa en la boquilla. 10. Enjuagar la boca con agua. Si acciona el inhalador por accidente, si lo ha accionado más de una vez, o si ha exhalado dentro del inhalador, golpee suavemente la boquilla en una superficie de una mesa o en la palma de la mano para vaciar el polvo.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, GIBITER EASYHALER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE GIBITER EASYHALER

Al igual que todos los medicamentos, GIBITER EASYHALER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más GIBITER EASYHALER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y GIBITER EASYHALER?

GIBITER EASYHALER en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y GIBITER EASYHALER ?

GIBITER EASYHALER en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 12 años
    No autorizado en niños menores de 12 años
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE