HERZUMA 150 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

HERZUMA 150 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

7209379

Nombre del medicamento

HERZUMA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

KERN PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INHIBIDORES DEL HER2 (RECEPTOR 2 DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDERMICO HUMANO)

COMPOSICIÓN DE HERZUMA

Composición de: HERZUMA

Principio activo:

  • TRASTUZUMAB

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO contiene:

150 MILIGRAMOS de TRASTUZUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 16/03/2018

Fecha comercialización: 07/06/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de HERZUMA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Inyectables 150 mg: tras su reconstitución y posterior dilución, se administrará por perfusión intravenosa, extremando las precauciones para evitar la extravasación. Se aconseja que la primera perfusión se realice durante 90 min, vigilando al paciente durante la administración y en las 6 h posteriores. Si se produjeran reacciones adversas relacionadas con la perfusión se procederá a suspender o a administrar más lentamente. Si no se produjeran reacciones relacionadas con la perfusión, las dosis posteriores podrán perfundirse durante 30 min, vigilando al paciente durante la administración y en las 2 h posteriores. No administrar nunca en pulso o bolus i.v.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, HERZUMA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE HERZUMA

Al igual que todos los medicamentos, HERZUMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más HERZUMA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y HERZUMA?

HERZUMA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción