HUMIRA PEDIATRICO 40 mg 2 VIALES SOLUCION INYECTABLE 0,8 ml

Composición de: HUMIRA PEDIATRICO

Principio activo:

• ADALIMUMAB

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 25/04/2011

Fecha comercialización: 14/11/2011

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de inyección de este medicamento. Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de duda.
• Comunique a su médico si ha padecido anteriormente infecciones frecuentes y/o repetidas, así como tuberculosis o hepatitis B, o algún tipo de tumor.
• Las mujeres en edad fértil deberán usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en los 5 meses posteriores.
• Las mujeres en periodo de lactancia deberán evitar dar el pecho durante el tratamiento y en los 5 meses posteriores.
• Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta síntomas como: * Fiebre, malestar general, tos persistente, dificultad para respirar, debilidad, pérdida injustificada de peso o cualquier otro síntoma de infección. Estos síntomas deberán controlarse hasta varios meses después de suspender el tratamiento. * Fiebre, palidez, cansancio injustificado o aparición de cardenales o hemorragias. * Cansancio injustificado, intolerancia al ejercicio, dificultad para respirar o sensación de ahogo o acumulación de líquido en los tobillos.

Siga exactamente las instrucciones de administración de HUMIRA PEDIATRICO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por vía subcutánea en el muslo o el abdomen. Se recomienda ir rotando las zonas de administración, distanciando al menos 3 cm el nuevo punto de inyección en relación al punto utilizado anteriormente.Evitar zonas de piel con heridas, contusiones o enrojecimiento.

Normas de utilización de los viales pediátricos: Instrucciones para la preparación de la dosis: 1. Lavarse las manos antes de la administración. 2. Despegar parcialmente la lámina protectora de la aguja dejando expuesto el conector amarillo de la aguja. 3. Retirar la tapa de plástico del vial y limpiar el tapón de goma con una toallita. 4. Despegar la cubierta protector del adaptador del vial. 5. Presionar el adaptador del vial, cogiéndolo con su protección de plástico, sobre el vial. No tocar el adaptador. 6. Despegar el papel protector de la aguja por el extremo más cercano al émbolo, y sin sacar la aguja de su protección, tirar del émbolo hasta pasar 0,1 ml de la dosis prescrita. No tirar nunca más allá de 0,9 ml, independientemente de la dosis, ni extraer el émbolo completamente. 7. Colocar la jeringa con el émbolo hacia arriba y el extremo donde se colocará la aguja hacia abajo, y sacarla de su envase agarrándola por la zona graduada. No tocar el émbolo ni dar la vuelta a la jeringa. 8. Enroscar la jeringa en el adaptador del vial en el sentido de las agujas del reloj. 9. Sujetar el vial y presionar el émbolo hasta el fondo. 10. Girar el vial con la jeringa y tirar del émbolo lentamente hasta que haya pasado 0,1 ml de la dosis prescrita. La solución pasará del vial a la jeringa. 11. Empujar el émbolo hasta el fondo, de forma que la solución vuelva a pasar de la jeringa al vial. 12. Volver a tirar del émbolo lentamente hasta que haya pasado 0,1 ml de la dosis prescrita. Este proceso se podrá repetir hasta 3 veces, y garantizará la eliminación de burbujas de aire. 13. Una vez eliminado el aire, colocar el complejo vial-jeringa con el vial en la parte superior, y desenroscar la jeringa girando en el sentido contrario a las agujas del reloj. 14. Si quedasen burbujas de aire o un espacio de aire cerca de la punta de la jeringa, colocar la aguja con la punta hacia arriba y presionar lentamente el émbolo hasta que el aire empiece a entrar en la punta. No pasar más allá de la dosis prescrita. El volumen de líquido que quede en la jeringa debe ser al menos el mismo que el de la dosis prescrita. 15. Mantener la jeringa con la punta hacia arriba, y enroscar la aguja en la jeringa. Retirar el envase de la aguja, pero no el capuchón protector. Instrucciones para la inyección de la dosis: 1. Limpiar la zona de inyección con la toallita impregnada en alcohol. 2. Sostener la jeringa con la aguja hacia arriba, y tirar de la cubierta protectora rosa hacia la jeringa. Retirar a continuación la cubierta transparente. 3. Sostener la jeringa a la altura de los ojos, y presionar el émbolo hasta que se obtenga la dosis prescrita. 4. Pellizcar un pliegue de piel con una mano. 5. Insertar la aguja en el pliegue con un ángulo de 45º, colocando el bisel de la aguja hacia arriba. 6. Soltar el pliegue de piel. 7. Empujar el émbolo lentamente. 8. Retirar la aguja. 9. Presionar la zona de administración con el pulgar o un algodón durante unos 10 seg. No frotar el punto de inyección.

Al igual que todos los medicamentos, HUMIRA PEDIATRICO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, HUMIRA PEDIATRICO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más HUMIRA PEDIATRICO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.