IDARUBICINA SANDOZ 1 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml

IDARUBICINA SANDOZ 1 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml

Código Nacional

6869055

Nombre del medicamento

IDARUBICINA SANDOZ

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIBIOTICOS CITOTOXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

IDARUBICINA

COMPOSICIÓN DE IDARUBICINA SANDOZ

Composición de: IDARUBICINA SANDOZ

Principio activo:

  • IDARUBICINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 05/01/2012

Fecha comercialización: 25/06/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Las cápsulas se deben tragar enteras con agua, si se prefiere con comida ligera. No se deben chupar, morder ni masticar. Asegurarse de que la cápsula está intacta.
  • Se recomienda usar métodos contraceptivos efectivos.
  • Puede causar esterilidad irreversible en los varones. Se recomienda pedir consejo referente a la conservación del esperma antes del tratamiento.
  • Notificar al médico si aparece fiebre, dolor de garganta, hemorragia o signos de infección.
  • En caso de contacto accidental del polvo de la cápsula con el ojo, piel o mucosas, aclarar el área a fondo con agua y buscar ayuda médica.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de IDARUBICINA SANDOZ indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Disolver los viales de 5 mg y 10 mg en 5 ml y 10 ml de agua para inyección respectivamente. Administrar a través de un tubo de infusión iv por el que se ha pasado ClNa 0,9% para inyección durante 5-10 min a fin de minimizar el riesgo de flebitis y/o extravasación perivenosa que puede producir celulitis y necrosis. Evitar utilizar venas pequeñas o inyectar repetidamente en la misma vena para evitar esclerosis. La solución reconstituida es estable 48 h entre 2-8ºC y 24 h a temperatura ambiente. Desechar la porción no utilizada.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, IDARUBICINA SANDOZ puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE IDARUBICINA SANDOZ

Al igual que todos los medicamentos, IDARUBICINA SANDOZ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más IDARUBICINA SANDOZ del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y IDARUBICINA SANDOZ ?

IDARUBICINA SANDOZ en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción