IMATINIB NORMON EFG 400 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER Al/PVDC-PE

IMATINIB NORMON EFG 400 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER Al/PVDC-PE

Código Nacional

7115205

Nombre del medicamento

IMATINIB NORMON EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

NORMON

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INHIBIDORES DE LA TIROSINQUINASA BCR-ABL

COMPOSICIÓN DE IMATINIB NORMON EFG

Composición de: IMATINIB NORMON EFG

Principio activo:

  • IMATINIB

Cada COMPRIMIDOS contiene:

400 MILIGRAMOS de IMATINIB MESILATO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 05/07/2016

Fecha comercialización: 22/12/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de IMATINIB NORMON EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Se recomienda administrar los comprimidos con alimentos y un gran vaso de agua para reducir el riesgo de irritaciones gastrointestinales. En caso de administrarse dosis de 800 mg/24 horas, se recomienda fraccionar la dosis en dos tomas, por la mañana y por la noche. Al administrar el imatinib en niños, puede ser aconsejable dividir la dosis también en dos tomas. Si el paciente no puede ingerir los comprimidos, éstos se pueden dispersar en un vaso de agua mineral o de zumo de manzana, removiendo a continuación con una cucharilla. Se recomienda dispersar los comprimidos de 100 mg en 50 ml de líquido y los de 400 mg en 200 ml. La suspensión deberá ingerirse inmediatamente después de la disgregación de los comprimidos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, IMATINIB NORMON EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE IMATINIB NORMON EFG

Al igual que todos los medicamentos, IMATINIB NORMON EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más IMATINIB NORMON EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y IMATINIB NORMON EFG ?

IMATINIB NORMON EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede disolver el comprimido en líquidos
    Puede disolver el comprimido en líquidos
  • Puede partir el comprimido para facilitar su deglución o dividir la dosis
    Puede partir el comprimido para facilitar su deglución o dividir la dosis
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
    FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad