IMBRUVICA 140 mg 120 CAPSULAS

IMBRUVICA 140 mg 120 CAPSULAS

Código Nacional

7041733

Nombre del medicamento

IMBRUVICA

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Laboratorio

JANSSEN-CILAG

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

IBRUTINIB

COMPOSICIÓN DE IMBRUVICA

Composición de: IMBRUVICA

Principio activo:

  • IBRUTINIB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 06/11/2014

Fecha comercialización: 01/01/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Riesgo de interacciones importantes. Informe a su médico y/o farmacéutico de todos aquellos medicamentos que toma habitualmente, y no administre fármacos sin recomendación de un profesional sanitario. Evite el consumo de pomelo, naranjas amargas o suplementos como aceites de pescado o vitamina E durante el tratamiento y sin recomendación de su médico.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si va a someterse a una intervención quirúrgica programada.
  • Las mujeres en edad fértil deberían utilizar anticonceptivos de barrera (p.ej. preservativo, diafragma) durante el tratamiento y en los 3 meses posteriores.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Hemorragias. * Fiebre o cualquier síntoma de infección.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de IMBRUVICA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua (evitar zumo de pomelo o de naranjas amargas). No abrir ni romper las cápsulas. Administración con alimentos: no se han realizado recomendaciones específicas, si bien los alimentos aumentan la absorción de ibrutinib.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, IMBRUVICA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE IMBRUVICA

Al igual que todos los medicamentos, IMBRUVICA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más IMBRUVICA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y IMBRUVICA?

IMBRUVICA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción