Irbesartan/Hidroclorotiazida Sandoz Efg 300 Mg/12,5 Mg 28 Comprimidos Recubiertos

Código Nacional

6812679

Nombre del medicamento

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

IRBESARTAN Y DIURETICOS

COMPOSICIÓN DE IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG

Composición de: IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG

Principio activo:

HIDROCLOROTIAZIDA
IRBESARTAN
LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 15/06/2011

Fecha comercialización: 29/11/2011

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas. Consulte a su médico si está en periodo de lactancia.
El medicamento puede tomarse con o sin alimento, preferentemente por la mañana o mediodía, para evitar aumento de la frecuencia urinaria nocturna.
Advierta a su médico de los medicamentos que está tomando, incluso de aquellos que no necesitan receta médica.
Los efectos pueden tardar en aparecer varias semanas, por lo que no debe modificar la posología ni mucho menos suspender el tratamiento sin consentimiento del médico. En las visitas periódicas a su médico, éste le indicará la posología adecuada.
Se han descrito reacciones alérgicas durante el tratamiento. Si usted sufre inflamación de cara o labios, urticaria o picor generalizado, dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, mareos, confusión, ansiedad, etc., acuda inmediatamente al médico.
Si usted presenta síntomas de hipotensión, acuda a su médico.
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar hidroclorotiazida, acuda al médico inmediatamente.
Si se va a someter a una intervención quirúrgica, se ha de informar al anestesista que está en tratamiento con este medicamento.
No tome el sol ni rayos UVA durante el tratamiento, pues podría presentar reacciones en la piel como consecuencia de la hidroclorotiazida. Proteja su piel con filtros solares o con ropa.
Revise periódicamente su piel. Consulte con su médico y/o farmacéutico si aparecen lesiones sospechosas en la piel o si cambian de aspecto las ya existentes.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar una vez la día, preferentemente por la mañana a la misma hora del día, con o sin alimentos.

Al igual que todos los medicamentos, IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
EMBARAZO: evitar su administración
LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
Tomar a la misma hora todos los días
NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
No partir el comprimido
CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor