KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 20 MONODOSIS 0,4 ml

KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 20 MONODOSIS 0,4 ml

Código Nacional

6970805

Nombre del medicamento

KETOBRILL

Forma farmacéutica

COLIRIO

Laboratorio

BRILL PHARMA S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

DESCONGESTIVOS Y ANTIALERGICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

KETOTIFENO

COMPOSICIÓN DE KETOBRILL

Composición de: KETOBRILL

Principio activo:

  • KETOTIFENO (OFTALMICO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 22/03/2013

Fecha comercialización: 09/09/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

No refrigerar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Para evitar la contaminación, no toque la punta del envase con ninguna superficie.
  • Los pacientes con lentes de contacto blandas deberán quitárselas antes de la aplicación del colirio y no volverán a ponérselas hasta pasados 15 minutos. El cloruro de benzalconio presente en la fórmula podría decolorarlas. Esta operación no es necesaria en caso de los colirios monodosis, pues no llevan cloruro de benzalconio como excipiente.
  • No conduzca hasta que conozca cómo le afecta este medicamento. Algunos pacientes han observado visión borrosa y somnolencia después de la aplicación.
  • Si utiliza el colirio, deseche el contenido sobrante después de 4 semanas de la apertura del frasco. El periodo de validez del envase después de abierto es de 4 semanas.
  • Cierre bien el frasco tras la aplicación.
  • Conserve el frasco a una temperatura inferior a 25º C.
  • Si se aplica este colirio con otra medicación por vía oftámica (en ojos), deje un intervalo de al menos 5 minutos entre ambas aplicaciones.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de KETOBRILL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para evitar la contaminación, no toque la punta del envase con ninguna superficie.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, KETOBRILL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE KETOBRILL

Al igual que todos los medicamentos, KETOBRILL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más KETOBRILL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y KETOBRILL ?

KETOBRILL en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y KETOBRILL ?

KETOBRILL en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 3 años
    No autorizado en niños menores de 3 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
    FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad

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PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 19/02/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.