Código Nacional
7161745
Nombre del medicamento
KEVZARA
Forma farmacéutica
INYECTABLE SUBCUTANEO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
INMUNOSUPRESORES
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
INHIBIDORES DE LA INTERLEUCINA
Composición de: KEVZARA
Principio activo:
Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:
150 MILIGRAMOS de SARILUMAB
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 17/07/2017
Fecha comercialización: 01/09/2018
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Proteger de la luz
No congelar
Siga exactamente las instrucciones de administración de KEVZARA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Administrar por inyección subcutánea preferiblemente en el muslo. Alternativamente puede administrarse en abdomen (evitar los 5 cm alrededor del ombligo) o en parte superior del brazo (en caso de que administre el sarilumab a otra persona distinta del paciente). Se aconseja alternar los lugares de inyección en cada administración. Evitar áreas que la piel esté dañada, sensible o con hematomas. No agitar el medicamento. Antes de su administración, deberá sacarse de la nevera y dejar que se atempere durante 15-30 min, sin calentar.
"Instrucciones para la administración de las plumas precargadas" 1. Lavarse las manos con agua y jabón. 2. Esterilizar el punto de inyección con un algodón empapado en alcohol. Dejar secar el alcohol antes de proceder a la inyección. 3. Inspeccionar el contenido de la pluma, que debe ser transparente, de incoloro a amarillento y sin partículas en suspensión. En caso contrario desechar. 4. Desenroscar la tapa de la pluma en dirección contraria al sentido de las agujas del reloj. 5. Coger la pluma con la mano, de forma que la parte donde está la aguja apunte hacia abajo. 6. Presionar la pluma con fuerza sobre la piel, con un ángulo de 90º. Se escuchará un clic que indicará el inicio de la administración y se observará en la ventana un indicador verde que irá creciendo de tamaño. Cuando se oiga un segundo clic indicará que la administración está a punto de finalizar. Mantener la presión sobre la piel hasta que el indicador verde haya llenado toda la ventana, y no se observe ya moverse. 7. Retirar la pluma sobre la piel. 8. Presionar durante unos 10 seg con un algodón o gasa en la zona de la inyección, para evitar el sangrado. No frotar la zona de administración.
Al igual que todos los medicamentos, KEVZARA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, KEVZARA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más KEVZARA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
KEVZARA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
KEVZARA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico