KEVZARA 200 mg 2 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 1,14 ml

KEVZARA 200 mg 2 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 1,14 ml

Código Nacional

7161738

Nombre del medicamento

KEVZARA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INHIBIDORES DE LA INTERLEUCINA

COMPOSICIÓN DE KEVZARA

Composición de: KEVZARA

Principio activo:

  • SARILUMAB

Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:

200 MILIGRAMOS de SARILUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/07/2017

Fecha comercialización: 01/09/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de KEVZARA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por inyección subcutánea preferiblemente en el muslo. Alternativamente puede administrarse en abdomen (evitar los 5 cm alrededor del ombligo) o en parte superior del brazo (en caso de que administre el sarilumab a otra persona distinta del paciente). Se aconseja alternar los lugares de inyección en cada administración. Evitar áreas que la piel esté dañada, sensible o con hematomas. No agitar el medicamento. Antes de su administración, deberá sacarse de la nevera y dejar que se atempere durante 15-30 min, sin calentar.

"Instrucciones para la administración de las jeringas precargadas" 1. Lavarse las manos con agua y jabón. 2. Esterilizar el punto de inyección con un algodón empapado en alcohol. Dejar secar el alcohol antes de proceder a la inyección. 3. Inspeccionar el contenido de la jeringa, que debe ser transparente, de incoloro a amarillento y sin partículas en suspensión. En caso contrario desechar. 4. Retirar el capuchón protector de la aguja. 5. Pellizcar un pliegue de piel con una mano. 6. Introducir toda la aguja en el pliegue de la piel, con un ángulo de unos 45º. 7. Sostener el cuerpo de la jeringa entre el índice y el corazón de la mano, y presionar lentamente el émbolo con el pulgar, hasta que su extremo se encaje entre los clips de activación del protector de la aguja, situados en la base del cuerpo de la jeringa. Mantener presionado el émbolo durante 5 seg. 8. Sin soltar el émbolo, sacar la aguja de la piel y soltar lentamente el émbolo, para que la aguja quede cubierta por el protector. 9. Presionar durante unos 10 seg con un algodón o gasa en la zona de la inyección, para evitar el sangrado. No frotar la zona de administración.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, KEVZARA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE KEVZARA

Al igual que todos los medicamentos, KEVZARA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más KEVZARA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y KEVZARA ?

KEVZARA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y KEVZARA ?

KEVZARA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico